智通財經(jīng)APP獲悉,康寧杰瑞制藥-B(09966)公布,一項新藥臨床申請(“IND”)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn),以啟動多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗。截至11時45分,漲5.13%,報價19.66港元,成交額2328.89萬。
公告稱,KN046-303是一項對未接受系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性PDAC患者進(jìn)行的,旨在評估KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇及吉西他濱對比安慰劑聯(lián)合白蛋白紫杉醇及吉西他濱的療效及安全性的臨床試驗,并計劃入組408例受試者。