白云山(00874)：白云山制藥總廠的頭孢丙烯顆粒通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，白云山(00874)公布，2021 年 11 月 23 日，該公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠(“白云山制藥總廠”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2021B04228)，頭孢丙烯顆粒已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，白云山制藥總廠頭孢丙烯顆粒于 2008 年 11 月在國(guó)內(nèi)正式上市，并于 2020 年 8 月 28 日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于 2020 年 9 月 7 日獲得受理。

頭孢丙烯是第二代頭孢類口服抗菌藥物，具有抗菌譜廣、活性高且對(duì) β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的特點(diǎn)。頭孢丙烯對(duì)肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等常見病菌具有較強(qiáng)的抗菌活性，臨床主要用于治療敏感菌所致的輕中度呼吸道、皮膚和軟組織等感染。

截至本公告日，白云山制藥總廠針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 504.5 萬(wàn)元(未審計(jì))。2020 年度白云山制藥總廠該藥品的銷售收入為人民幣 1467.90 萬(wàn)元，約占白云山制藥總廠 2020 年度的營(yíng)業(yè)收入的 0.47%，約占公司 2020 年度的營(yíng)業(yè)收入的 0.02%。

公告稱，白云山制藥總廠的頭孢丙烯顆粒通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。