白云山(00874)：頭孢丙烯分散片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，白云山(00874)發(fā)布公告，2021年10月14日，公司分公司白云山制藥總廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2021B03560)，頭孢丙烯分散片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

公告稱，頭孢丙烯是第二代頭孢類口服抗菌藥物，具有抗菌譜廣、活性高且對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的特點(diǎn)。頭孢丙烯對(duì)肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等常見病菌具有較強(qiáng)的抗菌活性，臨床主要用于治療敏感菌所致的輕中度唿吸道、皮膚和軟組織等感染。

目前國(guó)內(nèi)頭孢丙烯分散片的生產(chǎn)廠家還包括上海美優(yōu)制藥有限公司。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年頭孢丙烯分散片在中國(guó)公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣3.74億元和人民幣5766萬元。

截至公告日，白云山制藥總廠針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣483.18萬元(未審計(jì))，約占白云山制藥總廠2020年度營(yíng)業(yè)收入的6.15%，約占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入的0.31%。