翰宇藥業(yè)(300199.SZ)：縮宮素原料藥獲得歐盟CEP證書

智通財經(jīng)APP訊，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)發(fā)布公告，近日，公司的縮宮素原料藥收到了歐洲藥品質量管理局(簡稱“EDQM”)簽發(fā)的CEP(歐洲藥典適用性認證)證書。

據(jù)悉，縮宮素是一種由9個氨基酸殘基構成的環(huán)狀九肽化合物，合成環(huán)狀九肽具有由垂體后葉產(chǎn)生的激素結構，可刺激接受性哺乳動物的子宮收縮和泌乳。制劑臨床用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血和了解胎盤儲備功能(催產(chǎn)素激惹試驗)。

公告稱，本次縮宮素(原料藥)獲得歐洲藥品質量管理局簽發(fā)的CEP證書，為公司的縮宮素(原料藥)進入歐盟市場開拓了準入通道，對公司原料藥海外市場帶來積極影響，有利于提升公司的國際品牌影響力，公司將積極推動該藥品的上市銷售。