輝瑞(PFE.US)向FDA提交旗下針對新冠病毒口服藥物緊急授權(quán)申請

輝瑞向美國食品藥品管理局(FDA)提交了旗下針對新冠病毒口服藥物的緊急授權(quán)申請

智通財經(jīng)APP獲悉,周二,輝瑞(PFE.US)向美國食品藥品管理局(FDA)提交了旗下針對新冠病毒口服藥物的緊急授權(quán)申請。該公司稱,如果獲得FDA的授權(quán),該藥物將是第一種專門用于防治新冠病毒的口服抗病毒藥物。

輝瑞方面表示,該藥物名為Paxlovid,當(dāng)與一種廣泛使用的HIV藥物聯(lián)合服用時,高風(fēng)險成年人因新冠病毒而住院的風(fēng)險減少了89%。

輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla在一份聲明中稱:“我們正在盡可能快地將這種潛在的治療方法送到患者手中,我們期待著與FDA一起審查,以及與世界各地的其他監(jiān)管機構(gòu)合作。”

Bourla此前曾表示,輝瑞計劃在感恩節(jié)前向FDA提交其數(shù)據(jù)。周二早些時候,輝瑞達(dá)成了一項授權(quán)許可協(xié)議,允許仿制藥生產(chǎn)商為95個中低收入國家生產(chǎn)平價的新冠藥物。

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