智通財經(jīng)APP獲悉,美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的顧問一致支持為5至11歲兒童接種輝瑞(PFE.US)旗下的新冠疫苗。
美國疾病控制與預防中心的免疫實踐咨詢委員會以14-0的投票結(jié)果贊成為兒童接種由輝瑞開發(fā)的疫苗。在上周五時,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準授予輝瑞(PFE.US)/BioNTech SE(BNTX.US)的新冠疫苗用于5-11歲兒童的緊急使用授權(quán)。
美國疾病控制與預防中心主任羅謝爾·瓦倫斯基(Rochelle Walensky)在專家組全天會議的開幕式上表示:“在這場新冠疫情中,今天是具有紀念意義的一天,也是我們許多人非??释吹降囊惶??!薄霸诮鼉赡甑臅r間里,學校發(fā)生了根本性的變化。有些二年級的孩子自疫情開始以來,從來沒有經(jīng)歷過正常的學年?!?/p>
此前,由于新冠病毒德爾塔變種的出現(xiàn)和學生回歸校園,感染的激增增加了對年幼兒童進行疫苗接種的呼吁。許多父母都希望可以給孩子一個安全的防疫措施。ACIP專家組成員卡米爾·科頓(Camille Kotton)表示,兒童的安全數(shù)據(jù)看起來非常好,她補充說道,如果她自己的孩子處于那個年齡段,她會很樂意得讓他們接種疫苗??祁D認為,“我們從數(shù)億人的疫苗接種中積累了大量的安全數(shù)據(jù),兒童應(yīng)該接種疫苗。這既可以預防死亡,也可以預防這種毀滅性感染的長期重大影響”。
雖然美國疾病控制與預防中心顧問建議批準在兒童身上接種新冠疫苗,但一些人表達了對接種后可能會引發(fā)心肌炎的擔憂,這是一種炎癥性心臟病,在一些接種了該疫苗的人身上看到過。
衛(wèi)生官員一直在密切關(guān)注接種該疫苗后患心肌炎的風險。亞特蘭大兒童保健中心(Children’s Healthcare of Atlanta)的兒科心臟病專家馬修·奧斯特(Matthew Oster)表示,他認為5至11歲的兒童因注射疫苗而患心肌炎的風險相對較低。
“我們將進行觀察,他們當中可能會出現(xiàn)心肌炎的病例,但我不認為它與“在較年長的青少年和年輕成年人中看到的病例”相似,奧斯特表示。奧斯特表示,他是根據(jù)心肌炎的一般流行病學得出這一結(jié)論的。目前因為兒科的臨床試驗規(guī)模太小,無法發(fā)現(xiàn)這種影響。
輝瑞目前正在與監(jiān)管機構(gòu)合作,處理和分發(fā)其為兒童接種的疫苗,以適應(yīng)兒科醫(yī)生的管理。據(jù)了解,兒童的疫苗瓶在稀釋后含有10劑,而成人的稀釋后只有6劑。同時,兒童疫苗的儲存也更容易,可以在冰箱里保存10周,比青少組和成年組的疫苗多保存6周。
美國總統(tǒng)喬·拜登(Joe Biden)的新冠病毒應(yīng)對協(xié)調(diào)員杰夫·齊恩茨(Jeff Zients)周一表示,官員們已經(jīng)為推出這款疫苗做了數(shù)周的準備,1500萬劑專門為年幼兒童設(shè)計的輝瑞疫苗將在獲得授權(quán)后的幾分鐘開始發(fā)貨。他在一次新聞發(fā)布會上表示,全國各地的學校、兒科診所和藥房的醫(yī)療專業(yè)人員最早可能于本周開始使用這種藥物。齊恩茨表示,該項目將在11月8日這周全面啟動并運行。
另一方面,Moderna Inc.(MRNA.US)周日表示,美國FDA將推遲批準該公司旗下的新冠疫苗接種于12至17歲年齡段的決定,原因主要是擔憂心肌炎方面的風險。該公司在周日的一份聲明中表示,F(xiàn)DA的審查可能不會在明年1月之前完成。
瓦倫斯基在周一的新聞發(fā)布會上表示,延遲并不會影響針對青少年年齡段的疫苗推出,因為輝瑞旗下的疫苗也有針對的是這個年齡段的人群。她說:“最重要的是,我們有針對青少年的疫苗。”