智通財經(jīng)APP訊,片仔癀(600436.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿哌沙班片《藥品注冊證書》。阿哌沙班是一種強(qiáng)效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點(diǎn)抑制劑,其安全性高,耐受性好,受到廣大醫(yī)生和患者的認(rèn)可。截至公告日,該藥品項目的研發(fā)投入(未經(jīng)審計)累計約1700萬元。
阿哌沙班片是公司作為上市許可持有人首個視同通過一致性評價的化藥產(chǎn)品,為公司其他產(chǎn)品的開發(fā)積累了寶貴的經(jīng)驗。公司本次收到的《藥品注冊證書》對公司本年度的財務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績無重大影響。