永泰生物（06978）在海峽兩岸肝膽胰外科高峰論壇上公布EAL Ⅱ期臨床研究最新進(jìn)展

11月6日，2021年北京海峽兩岸肝膽胰外科高峰論壇盛大開幕，本屆大會由海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會肝膽胰外科專業(yè)委員會主辦，北京大學(xué)器官移植研究所、北京大學(xué)人民醫(yī)院和《中華普通外科雜志》承辦。海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會王立基會長、海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會肝膽胰外科專業(yè)委員會主任委員朱繼業(yè)教授、清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院黃潔夫院長出席會議并致辭。

本屆大會行業(yè)大咖齊聚，學(xué)術(shù)內(nèi)容豐富，來自海峽兩岸的肝膽胰外科領(lǐng)域?qū)＜揖托袠I(yè)熱點(diǎn)及難點(diǎn)進(jìn)行了熱烈討論。浙江大學(xué)鄭樹森院士、臺灣高雄長庚醫(yī)院陳肇隆院士、香港中文大學(xué)劉允怡院士、四川大學(xué)華西醫(yī)院楊家印教授、中國人民解放軍總醫(yī)院肝膽外科盧實(shí)春教授、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院楊揚(yáng)教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周儉教授等20位專家學(xué)者做了精彩的學(xué)術(shù)報告。

會上，盧實(shí)春教授作為主要研究者介紹了永泰生物（06978）擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞(EAL)在高復(fù)發(fā)風(fēng)險原發(fā)性肝細(xì)胞癌外科根治術(shù)后預(yù)防復(fù)發(fā)的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究最新進(jìn)展，并從作用機(jī)制、試驗(yàn)過程、安全性和有效性方面對EAL進(jìn)行了深度解讀。

永泰生物EAL的Ⅱ期臨床研究自2018年啟動，目前已完成大部分的患者入組工作，臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。2020年8月至今，永泰生物委托第三方對所有試驗(yàn)中心進(jìn)行了14次的質(zhì)量控制，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為(critical finding)。盧教授特別分享了一個2018年入組的病例，受試者為56歲男性，術(shù)后病理結(jié)果為微血管栓塞(MVI)3灶，M1。依照方案進(jìn)行了20次給藥，截至目前，患者無復(fù)發(fā)情況，緩解持續(xù)時間(DOR)為1053天。

盧實(shí)春教授表示，國內(nèi)在用細(xì)胞免疫療法預(yù)防肝細(xì)胞癌根治性手術(shù)后復(fù)發(fā)方面一直缺乏有效方案，而活化自體淋巴細(xì)胞對于預(yù)防肝癌復(fù)發(fā)在日本和韓國已有了理想的臨床試驗(yàn)結(jié)果，相關(guān)產(chǎn)品已成功上市。相比于日本和韓國的細(xì)胞產(chǎn)品是為了預(yù)防肝癌根治性手術(shù)后復(fù)發(fā)，EAL臨床試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵點(diǎn)是“高復(fù)發(fā)風(fēng)險”。顯然，在日韓臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，EAL的臨床試驗(yàn)更進(jìn)一步，EAL在預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)、延長患者生存期、提高患者生活質(zhì)量方面也更令人期待。

2020年中國新增癌癥病例數(shù)(數(shù)據(jù)來源：The Global Cancer Observatory2020)

2020年，中國共有41萬人被確診為肝癌，中國肝癌的發(fā)病例數(shù)占全球45.3%，死亡例數(shù)占全球47.1%。相對其他常見癌癥，肝癌的治療和預(yù)后相對較差。因此，肝癌患者急需安全有效的抗癌新產(chǎn)品，以延長生存時間和提高生存質(zhì)量。近些年來，細(xì)胞免疫療法作為一種新興的癌癥治療藥物，得到了業(yè)界的廣泛關(guān)注，永泰生物作為“細(xì)胞免疫治療第一股”，正在加快實(shí)現(xiàn)EAL肝癌適應(yīng)癥商業(yè)化的腳步。屆時，EAL將為國內(nèi)的肝癌治療提供全新的產(chǎn)品和思路，為中國廣大肝癌患者帶去更多的治愈希望。

本文轉(zhuǎn)自財訊網(wǎng)，智通財經(jīng)編輯：李程