智通財經(jīng)APP獲悉,鷹瞳科技-B(02251)發(fā)布公告,其核心產(chǎn)品人工智能醫(yī)療器械軟件(SaMD)Airdoc-AIFUNDUS(2.0)已于日前獲得臨床中心的倫理審查批件,于2021年11月正式進入多中心臨床試驗階段。截至13時56分,漲4.68%,報價65.95港元,成交額1405.27萬。
作為該公司核心產(chǎn)品的升級版,Airdoc-AIFUNDUS(2.0)將適應(yīng)癥從Airdoc-AIFUNDUS(1.0)涵蓋的糖尿病視網(wǎng)膜病變拓展到高血壓性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞和年齡相關(guān)性黃斑變性三個適應(yīng)癥。適應(yīng)癥的拓展令公司為醫(yī)院內(nèi)分泌科、甚至心血管科提供輔助診斷服務(wù),使公司能夠服務(wù)更多相關(guān)疾病患者。
作為公司旗下獲批用于輔助診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變的創(chuàng)新型SaMD產(chǎn)品,Airdoc-AIFUNDUS(1.0)已在同類產(chǎn)品中獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的首張三類醫(yī)療器械證書。