微芯生物(688321.SH)：西奧羅尼針對小細胞肺癌Ⅲ期臨床達成首例病人入組里程碑

智通財經APP獲悉，2021年11月2日，深圳微芯生物科技股份有限公司(688321.SH)自主研發(fā)的全新作用機制創(chuàng)新藥西奧羅尼，針對小細胞肺癌Ⅲ期臨床達成首例病人入組里程碑。本次Ⅲ期臨床試驗是隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究，首例患者入組在遼寧省腫瘤醫(yī)院展開。

西奧羅尼(Chiauranib/CS2164)是微芯生物自主設計和開發(fā)的具有全球專利保護的新化學結構體，屬于多靶點、高選擇性蛋白激酶抑制劑，用于抗腫瘤治療，為化藥1類原創(chuàng)新藥。西奧羅尼選擇性抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit激酶靶點，從而抑制腫瘤細胞增殖、增強抗腫瘤免疫以及抑制腫瘤血管生成，實現多通路機制的抗腫瘤協同藥效。西奧羅尼通過抑制小細胞肺癌潛在異常活躍的AuroraB通路相關分子機制，存在單藥治療SCLC療效的作用基礎，這也是西奧羅尼區(qū)別于其他抗血管生成治療藥物的重要標志。

目前，西奧羅尼正在開展單藥治療小細胞肺癌和聯合紫杉醇治療卵巢癌的三期臨床試驗以及多個適應癥的不同階段研究。作為治療嚴重威脅生命健康的重大疾病、與現有治療手段相比具明顯臨床優(yōu)勢的原創(chuàng)新藥，西奧羅尼針對小細胞肺癌和卵巢癌的臨床研究在國內已被CDE(國家藥品監(jiān)督監(jiān)理局藥品審評中心)納入“突破性治療品種”。西奧羅尼針對小細胞肺癌于2021年6月獲得了FDA孤兒藥資格認定，Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗在美國正有序推進中。