微芯生物(688321.SH)：國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)西格列他鈉片上市

智通財(cái)經(jīng)APP訊，微芯生物(688321.SH)公告，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)公司全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥西格列他鈉片上市。

公告顯示，西格列他鈉片單藥適用于配合飲食控制和運(yùn)動，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。國家1類新藥西格列他鈉是公司自主設(shè)計(jì)、合成、篩選和開發(fā)的新一代胰島素增敏劑類新分子實(shí)體，是一種過氧化物酶體增殖物激活受體(PPAR)全激動劑，對PPARγ、PPARα和PPARδ3個(gè)亞型均具有適度的激活活性，并誘導(dǎo)下游與胰島素敏感性、脂肪酸氧化、能量轉(zhuǎn)化和脂質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)等功能相關(guān)的靶基因表達(dá)，抑制與胰島素抵抗相關(guān)的PPARγ受體磷酸化。西格列他鈉具有改善胰島素抵抗、改善血脂異常和降低冠狀動脈疾病風(fēng)險(xiǎn)、減輕脂肪肝和降低甘油三酯，改善能量代謝的作用。該品種上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

此外，前期的臨床試驗(yàn)研究顯示，PPARγ可以促進(jìn)肝臟脂肪轉(zhuǎn)移至皮下，同時(shí)PPARδ/α可以促進(jìn)肝臟的脂肪氧化和脂質(zhì)轉(zhuǎn)化，從而降低循環(huán)脂質(zhì)水平，對脂代謝紊亂和脂肪肝有保護(hù)作用。因此，其不但顯示出對2型糖尿病患者的胰島素抵抗、血糖、血脂異常等具有良好的治療效果，同時(shí)還顯示出對于胰島、肝臟、腎臟等組織器官的保護(hù)潛力。