EMA啟動(dòng)對(duì)默沙東(MRK.US)新冠口服藥的滾動(dòng)審評(píng)

早些時(shí)候,默沙東表示已向FDA申請(qǐng) Molnupiravir 的緊急授權(quán)。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,默沙東(MRK.US)周一表示,歐洲藥品管理局(EMA)已啟動(dòng)對(duì)其新冠口服藥 Molnupiravir 的滾動(dòng)審評(píng)(rolling review)。

據(jù)悉,滾動(dòng)審評(píng)是EMA在公共健康危機(jī)時(shí)期用于加快藥品評(píng)估的一種方式,有利于更為快速的完成審評(píng)過(guò)程。

早些時(shí)候,默沙東表示已向FDA申請(qǐng) Molnupiravir 的緊急授權(quán)。FDA顧問小組將于11月底開會(huì),討論是否批準(zhǔn)該藥物。如果獲得批準(zhǔn),該藥物將成為首個(gè)新冠口服藥。

默沙東與美國(guó)政府簽訂了一份合同,以每療程700美元的價(jià)格供應(yīng)170萬(wàn)療程。該公司最近還與英國(guó)、馬來(lái)西亞和新加坡等國(guó)簽署了供應(yīng)協(xié)議。報(bào)道稱,歐盟也在考慮簽署藥物供應(yīng)協(xié)議。

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