FDA委員會(huì)全票同意為18歲以上人群接種強(qiáng)生(JNJ.US)新冠疫苗加強(qiáng)針

美國食品和藥物管理局(FDA)疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)(VRBPAC)以19票同意、0票反對(duì)的投票結(jié)果,建議FDA授權(quán)向美國所有18歲及以上人群使用強(qiáng)生新冠疫苗加強(qiáng)針

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,周五,美國食品和藥物管理局(FDA)疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)(VRBPAC)以19票同意、0票反對(duì)的投票結(jié)果,建議FDA授權(quán)向美國所有18歲及以上人群使用強(qiáng)生(JNJ.US)新冠疫苗加強(qiáng)針。

強(qiáng)生公司向委員會(huì)提交的數(shù)據(jù)表明,其疫苗會(huì)隨著時(shí)間的推移而失去效力,而接種加強(qiáng)針是安全的,并能幫助恢復(fù)效力和保護(hù)性抗體水平。委員會(huì)最初被要求考慮6個(gè)月的接種間隔期是否會(huì)使加強(qiáng)針更有效,但決定暫不考慮這個(gè)問題。

該公司的單針疫苗被認(rèn)為是兩針mRNA疫苗的一個(gè)方便、有效的替代品,但在美國使用得卻少得多。強(qiáng)生疫苗的療效不如Moderna(MRNA.US)和輝瑞(PFE.US)的產(chǎn)品,并與一種罕見的凝血障礙疾病有關(guān)。

VRBPAC代理委員長(zhǎng)、密歇根大學(xué)公共衛(wèi)生及流行病學(xué)教授Arnold Monto表示:“審議強(qiáng)生的疫苗是公共衛(wèi)生的當(dāng)務(wù)之急。這個(gè)疫苗的整體有效性低于mRNA疫苗,所以現(xiàn)在有一些緊急的事情要做。現(xiàn)在要由FDA來決定是否批準(zhǔn)它,雖然FDA并不需要遵循小組的建議,但它通常會(huì)遵循建議?!?/p>

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