加科思-B(01167)：CD73單克隆抗體JAB-BX102臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，加科思-B(01167)發(fā)布公告，該公司自主研發(fā)的CD73 單克隆抗體 JAB-BX102收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)(IND)。 JAB-BX102是集團(tuán)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的大分子項(xiàng)目，集團(tuán)將在美國(guó)啟動(dòng)針對(duì)實(shí)體瘤患者的I/IIa期臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，CD73是腫瘤腺苷通路上的重要靶點(diǎn)，目前全球尚未有該靶點(diǎn)藥物獲批準(zhǔn)或上市。臨床前數(shù)據(jù)顯示，JAB-BX102具有劑量活性優(yōu)勢(shì)，有潛力使實(shí)體瘤患者獲益。