浙商證券：維持普洛藥業(yè)(000739.SZ)“買(mǎi)入”評(píng)級(jí) 制劑申報(bào)加速+產(chǎn)能儲(chǔ)備 看好集采放量

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，浙商證券發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng)，維持普洛藥業(yè)(000739.SZ)“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)，預(yù)計(jì)2021-23年EPS分別為0.97/1.28/1.65元/股，10月13日收盤(pán)價(jià)對(duì)應(yīng)21\22年，41倍\31倍PE。并認(rèn)為公司在高端制造、EHS建設(shè)等領(lǐng)域的比較優(yōu)勢(shì)可能被低估。

事件：

10月12日，公司公告琥珀酸美托洛爾緩釋片視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)公司公告，2020年琥珀酸美托洛爾緩釋片在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約22.3億元，公司為國(guó)內(nèi)第四家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)公司。

9月28日和5月24日，公司公告頭孢克肟顆粒和頭孢克肟片視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)公司公告，2020年頭孢克肟口服制劑在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約27.3億元，且公司為國(guó)內(nèi)第五家通過(guò)頭孢克肟顆粒一致性評(píng)價(jià)公司。

在市場(chǎng)普遍關(guān)注公司CDMO業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)彈性的同時(shí)，該行更強(qiáng)調(diào)公司前向一體化下，制劑端盈利能力提升可能超預(yù)期，而隨著公司獲批品種增多，該行預(yù)期收入結(jié)構(gòu)改善、凈利率提升有望持續(xù)。

浙商證券主要觀點(diǎn)如下：

獲批品種：壁壘品種+成本優(yōu)勢(shì)品種并存，看好集采放量

1)琥珀酸美托洛爾緩釋片：根據(jù)Wind醫(yī)藥庫(kù)和CDE數(shù)據(jù)，2020年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售中該藥品原研銷(xiāo)售額占比100%;從申報(bào)情況看，除原研外，佛山德芮可、海南華益康等公司已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，東陽(yáng)光藥、人福藥業(yè)正在申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。該行認(rèn)為，相比于其他普通片劑，緩控釋片在制劑技術(shù)等領(lǐng)域有更高的要求，公司在美托洛爾緩釋片的獲批，是“做優(yōu)制劑”戰(zhàn)略的逐步落地，該行看好公司在制劑工藝、壁壘品種立項(xiàng)等領(lǐng)域的新突破。

2)頭孢克肟顆粒和頭孢克肟片：根據(jù)Wind醫(yī)藥庫(kù)和CDE數(shù)據(jù)，2020年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售情況看，白云山是頭孢克肟顆粒銷(xiāo)售額市占率最高的公司(90%+)且已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，頭孢克肟片競(jìng)爭(zhēng)格局較分散，2020年巨泰藥業(yè)銷(xiāo)售額市占率約21.5%。根據(jù)公司環(huán)評(píng)，該行關(guān)注到浙江普洛得邦已有60噸/年頭孢克肟API產(chǎn)能，此外山東普洛得邦也有頭孢克肟的母核、關(guān)鍵中間體產(chǎn)能，該行認(rèn)為，相比于潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，公司在頭孢克肟原料藥及中間體領(lǐng)域可能具有一定的優(yōu)勢(shì)，該行看好相關(guān)品種在集采中的表現(xiàn)。

申報(bào)品種：申報(bào)加速+產(chǎn)能儲(chǔ)備，“做優(yōu)制劑”戰(zhàn)略持續(xù)落地

根據(jù)Wind醫(yī)藥庫(kù)和CDE數(shù)據(jù)，該行關(guān)注到公司在2021年5月中旬集中申報(bào)了一批制劑品種，其中既包括鹽酸頭孢他美酯片、鹽酸頭孢他美酯片、注射用甲磺酸左氧氟沙星等公司有原料藥優(yōu)勢(shì)的品種，同時(shí)也包括了鹽酸頭孢他美酯干混懸劑、頭孢拉定干混懸劑等特殊劑型品種。根據(jù)2021年中報(bào)，“報(bào)告期內(nèi)，公司共完成了4個(gè)國(guó)內(nèi)制劑注冊(cè)，通過(guò)了一致性評(píng)價(jià);完成了2個(gè)API國(guó)內(nèi)注冊(cè);還完成了4個(gè)API和2個(gè)制劑的再注冊(cè)工作;遞交了2個(gè)制劑國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)”;

此外，從產(chǎn)能看，“制劑七車(chē)間Ⅱ期擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目計(jì)劃將產(chǎn)能由10億片(粒)/年增至30億片(粒)/年，預(yù)計(jì)2022年下半年完成，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能釋放;新建產(chǎn)能1億支/年的無(wú)菌粉針車(chē)間，現(xiàn)已完成施工設(shè)計(jì)，預(yù)計(jì)2022年下半年投產(chǎn)，使無(wú)菌制劑的產(chǎn)能得到極大的提升”。該行認(rèn)為，2021年以來(lái)公司在制劑申報(bào)、產(chǎn)能投資加速，隨著集采和銷(xiāo)售的持續(xù)推進(jìn)，看好公司在前向一體化下制劑結(jié)構(gòu)優(yōu)化、盈利能力持續(xù)提升。

盈利預(yù)測(cè)：該行認(rèn)為，公司是資本開(kāi)支、產(chǎn)品注冊(cè)迎來(lái)拐點(diǎn)的平臺(tái)型API公司，預(yù)收賬款、預(yù)付賬款、資本開(kāi)支等財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的邊際變化體現(xiàn)出CDMO持續(xù)增長(zhǎng)潛力，制劑申報(bào)加速+產(chǎn)能儲(chǔ)備下該行看好制劑集采后的盈利彈性。

風(fēng)險(xiǎn)提示：生產(chǎn)安全事故及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);核心制劑品種流標(biāo)或銷(xiāo)售額不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn);訂單交付波動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)藥監(jiān)管政策變化風(fēng)險(xiǎn)。