康方生物-B(09926)：AK112聯(lián)合AK117獲批開展治療晚期惡性腫瘤的臨床研究

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康方生物-B(09926)公布，該公司自主研發(fā)的新型腫瘤免疫治療藥物PD-1/VEGF雙特異性抗體(研發(fā)代號(hào)：AK112)獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)，開展治療晚期惡性腫瘤的Ib/II期的臨床研究。

這項(xiàng)臨床研究旨在評(píng)估AK112聯(lián)合AK117治療晚期惡性腫瘤的安全性、耐受性、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、免疫原性、藥效學(xué)以及抗腫瘤活性。

這是AK117繼聯(lián)合PD-1/CTLA-4雙特異性抗體(研發(fā)代號(hào)：AK104)治療晚期實(shí)體瘤，和聯(lián)合阿扎胞苷治療血液瘤之后，開展的又一項(xiàng)聯(lián)合雙特異性抗體治療實(shí)體瘤的聯(lián)合療法。公司充分利用自身豐富的在研管線，針對(duì)血液瘤和實(shí)體瘤，全力推動(dòng)AK117多項(xiàng)聯(lián)合療法的臨床研究，以加速AK117的開發(fā)進(jìn)程。

CD47高表達(dá)在腫瘤細(xì)胞表面。CD47阻斷可以刺激巨噬細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的吞噬功能，且可通過樹突狀細(xì)胞促進(jìn)適應(yīng)性免疫反應(yīng)。目前初步研究表明，抗PD-1藥物和靶向CD47聯(lián)合治療通過激活適應(yīng)性免疫反應(yīng)具有協(xié)同抗腫瘤功效，在選定的實(shí)體瘤患者中顯示了良好的抗腫瘤療效，且未增加安全性風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí)，相關(guān)研究也表明，CD47的上調(diào)可抑制巨噬細(xì)胞的吞噬作用和VEGF/VEGFR抑制劑的抗腫瘤作用。同時(shí)，抗VEGF/VEGFR治療也可誘導(dǎo)CD47上調(diào)，從而抑制巨噬細(xì)胞抗腫瘤功能。因此，同時(shí)阻斷VEGF和CD47，可有效抑制抗血管生成治療而誘導(dǎo)的免疫抑制途徑，同時(shí)加強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬作用，以提高抗腫瘤療效。

目前，AK112已經(jīng)在全球范圍率先進(jìn)入III期臨床研究階段，AK117也是全球臨床研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的CD47單抗之一。AK112和AK117聯(lián)合治療將有望同時(shí)激活先天性免疫和適應(yīng)性免疫通路，增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤的定向識(shí)別。公司相信通過這兩個(gè)藥物的聯(lián)合運(yùn)用，能夠發(fā)揮出PD-1、VEGF和CD47這三個(gè)腫瘤免疫靶點(diǎn)的共同作用，以獲得比現(xiàn)有療法更佳的抗腫瘤效應(yīng)。