阿斯利康(AZN.US)已向美國(guó)FDA提交新冠癥狀預(yù)防性藥物EUA申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，阿斯利康(AZN.US)已向美國(guó)FDA提交AZD7442的緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng)，用于預(yù)防癥狀性新冠肺炎。

如果獲得批準(zhǔn)，長(zhǎng)效抗體(LAAB)組合——AZD7442將成為首個(gè)獲得EUA并用于預(yù)防癥狀性新冠肺炎的預(yù)防性藥物。

據(jù)了解，有關(guān)AZD7442供應(yīng)協(xié)議的商談，阿斯利康正在與美國(guó)政府以及世界各地的政府有序推進(jìn)。

EUA申請(qǐng)文件包括來(lái)自 PROVENT III期臨床試驗(yàn)和 STORM CHASER I期臨床試驗(yàn)的安全性和有效性數(shù)據(jù)。

在8月初，阿斯利康宣布了III期PROVENT臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，表明AZD7442相比安慰劑對(duì)照組，在預(yù)防癥狀性新冠肺炎方面有效率為77%，具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

阿斯利康負(fù)責(zé)生物制藥研究的執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示：“除了疫苗之外，我們離提供另一種幫助預(yù)防新冠肺炎的選擇又近了一步?！?/p>

近期股價(jià)走勢(shì)方面，相比于其它主流新冠疫苗生產(chǎn)商，阿斯利康在第三季度(2021年7月1日至9月30日)的總回報(bào)率表現(xiàn)并不算亮眼。