三生制藥（01530）rhTPO獨家品種最新臨床研究成果榮登《英國血液學雜志》

智通財經(jīng)APP了解到，日前，《英國血液學雜志》上刊登了一項由中國學者發(fā)表的ITP領(lǐng)域成果——《A multicentre double-blind, double-dummy, randomised study of recombinant human thrombopoietin versus eltrombopag in the treatment of immune thrombocytopenia in Chinese adult patients》。研究結(jié)果顯示，經(jīng)治ITP患者在分別啟用升血小板藥物rhTPO(重組人血小板生成素)300U/kg/天與艾曲泊帕 25 mg/天2周后，rhTPO組血小板計數(shù)更快速得到提升，且反應率更高，反應速度更快1?！队簩W雜志》是具國際影響力的血液學領(lǐng)域核心期刊，其最新影響因子達6.99分。

這是國內(nèi)外首個關(guān)于rhTPO與艾曲泊帕治療ITP的頭對頭研究且達到了研究預設終點。該研究在華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院胡豫教授的帶領(lǐng)下，于2018年8月啟動，6個中心參與，歷時2年完成。為rhTPO與艾曲泊帕的臨床應用提供了極大的科研價值和探索價值。

ITP與rhTPO

ITP，亦稱特發(fā)血小板減少性紫癜，是一種獲得性自身免疫性出血性疾病。該病的主要發(fā)病機制是由于患者對自身抗原的免疫失耐受，導致免疫介導的血小板破壞增多和免疫介導的巨核細胞產(chǎn)生血小板不足。臨床以皮膚黏膜出血為主，嚴重者可有內(nèi)臟出血甚至顱內(nèi)出血，出血風險隨年齡增高而增加。

rhTPO，即重組人血小板生成素，是通過生物工程生產(chǎn)制造的血小板生成素。rhTPO與天然TPO結(jié)構(gòu)高度一致，一方面可快速彌補內(nèi)源性TPO缺乏，另一方面可與靶細胞的C-Mpl受體相結(jié)合產(chǎn)生相關(guān)生物學效應。內(nèi)源性TPO的生理功能為促進靶細胞如造血干細胞、巨核系祖細胞等的增殖、分化、成熟等過程，尤其可全程調(diào)控巨核細胞和血小板生成各階段，包括促進造血干細胞定向分化為巨核系祖細胞、促進巨核祖細胞的增殖和分化、促進血小板釋放并調(diào)控血小板濃度及促進血小板活性等2、3。因此重組人血小板生成素rhTPO可抑制化療藥物對未成熟巨核細胞的殺傷作用，且可快速升高血小板計數(shù)，幫助血小板計數(shù)低下的患者快速渡過出血危險期4，為臨床上應對血小板減少癥提供了極大的便利。

全球rhTPO獨家品種

目前，三生制藥(01530)擁有全球唯一商業(yè)化的rhTPO產(chǎn)品(商品名：特比澳?)，該產(chǎn)品同時也是多種血小板減少癥指南與專家共識推薦的首選用藥。據(jù)2021年中期業(yè)績披露，該產(chǎn)品在今年上半年業(yè)績保持了穩(wěn)健的增長勢頭。其市場份額72.3%，居于升血小板藥物首位。有分析認為，該產(chǎn)品繼續(xù)保持增長主要得益于三個方面：1、醫(yī)院覆蓋的增加，2、新醫(yī)保支付價格下患者壓力減輕，3、其安全和療效優(yōu)勢促使在住院患者中市場地位穩(wěn)固。本次發(fā)表的研究是國內(nèi)外ITP領(lǐng)域首個關(guān)于重組人血小板生成素與艾曲泊帕的頭對頭試驗。第一作者梅恒教授表示：“阻止血小板破壞和促血小板生成已成為現(xiàn)代ITP治療不可或缺的重要方面。這項研究進一步支持了rhTPO快速且安全升血小板的優(yōu)勢，有幸發(fā)表在《英國血液學雜志》，也體現(xiàn)了國際血液學界對中國臨床研究的認可?！?/p>

據(jù)公開信息，三生制藥目前正在向兒科和肝病等領(lǐng)域積極拓展rhTPO產(chǎn)品的新適應癥。未來隨著適應癥的逐步獲批，以及基層滲透率的逐漸提高，三生制藥rhTPO產(chǎn)品將有望迎來銷售額的新突破。