智通財(cái)經(jīng)APP訊,萬(wàn)邦德(002082.SZ)公告,公司控股子公司浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司(簡(jiǎn)稱“康康醫(yī)療”)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”)通知,康康醫(yī)療一次性使用無(wú)菌皮下注射針正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)的審核。
該注射針為一次性使用無(wú)菌注射器配套產(chǎn)品,公司一次性使用無(wú)菌注射器已先后通過(guò)歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FDA 510(K)的審核。