“資本+技術(shù)”成肺介入器械賽道新風(fēng)口 堃博醫(yī)療-B(02216)有望成為千億藍(lán)海市場領(lǐng)頭羊

技術(shù)驅(qū)動、需求爆發(fā)、政策支持是醫(yī)療器械在近年來持續(xù)被市場追捧的三大推手。作為國內(nèi)介入性肺病學(xué)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，堃博醫(yī)療-B(02216)已在技術(shù)研發(fā)和國際布局等多個維度形成了核心競爭優(yōu)勢。

堃博醫(yī)療的稀缺性體現(xiàn)在，這家公司是港股市場唯一一家專注于肺病學(xué)精準(zhǔn)介入性領(lǐng)域的醫(yī)療器械研發(fā)商。長期以來，在炙手可熱的介入性醫(yī)療器械賽道，港股投資者僅能在冠脈支架或神經(jīng)介入相關(guān)標(biāo)的中擇優(yōu)，卻無法觸及同樣處在高速發(fā)展的肺介入器械標(biāo)的。

如今，堃博醫(yī)療正式登陸港股，無疑填補(bǔ)了當(dāng)前港市在肺介入醫(yī)療器械標(biāo)的上投資空白。智通財經(jīng)APP了解到，此次堃博醫(yī)療發(fā)行8935.5萬股，獲超額認(rèn)購達(dá)到11.13倍，公司發(fā)售股份以18.70港元定價，于今日在聯(lián)交所掛牌上市。

值得一提的是，截至目前，堃博醫(yī)療已引入了10名基石投資者，其中不乏瑞銀、清池資本和雪湖資本等一眾優(yōu)質(zhì)機(jī)構(gòu)。目前基石投資者已認(rèn)購合共3781.9萬股發(fā)售股份，相當(dāng)于緊隨全球發(fā)售完成后公司已發(fā)行股本的約7.2%。爭相來投的明星基石和優(yōu)秀的國配數(shù)據(jù)，充分顯示出港股市場高漲的投資熱情和投資活躍度。

實際上，堃博醫(yī)療是目前全球唯一的實時圖像融合“全肺導(dǎo)航+診斷+治療”三位一體的肺病精準(zhǔn)解決平臺供應(yīng)商，并且是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的戰(zhàn)略合作伙伴。未來，堃博醫(yī)療的核心競爭力將在核心的專利技術(shù)以及重磅產(chǎn)品管線的潛力上著重體現(xiàn)。隨著公司持續(xù)深耕肺介入器械賽道，其成長確定性將逐漸提高，中長期投資價值會不斷增大。

展望千億肺介入器械藍(lán)海市場

目前全球各大醫(yī)藥及器械企業(yè)都在加大研發(fā)生產(chǎn)投入，爭奪技術(shù)轉(zhuǎn)化后的市場份額。在此背景下，各個細(xì)分賽道的容量大小，便在一定程度上決定了公司的成長空間，也決定了投資者對公司的想象高度。因此，展望技術(shù)轉(zhuǎn)化后的商業(yè)市場，能讓投資者更清晰地了解堃博醫(yī)療的未來成長曲線，從而對其投資價值進(jìn)行準(zhǔn)確的預(yù)估。

堃博醫(yī)療之所以值得期待，不僅在于公司自身擁有了強(qiáng)大的技術(shù)壁壘和豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，還在于公司深耕的肺癌及慢阻肺疾病的介入治療雙賽道前景明朗，未來可期。

智通財經(jīng)APP了解到，近10余年來，盡管針對肺癌的分子靶向治療和免疫治療技術(shù)取得了很大的進(jìn)步，但肺癌的5年總體生存率仍不理想，美國的數(shù)據(jù)顯示肺癌5年總體生存率僅為19.4%。而在中國，居民肺癌的發(fā)生率和死亡率都居于全球惡性腫瘤首位，每年新增肺癌病例超過100萬，其中75%的患者在確認(rèn)時已為晚期。

目前國內(nèi)和國際上針對早期肺癌的確診沒有經(jīng)濟(jì)有效的方法，主要依靠影像學(xué)長期隨訪。然而，由于肺結(jié)節(jié)形態(tài)復(fù)雜，因此僅通過影像學(xué)隨訪的技術(shù)手段，面臨著診療難度大、時間長及社會經(jīng)濟(jì)效益低等一系列難題。

除肺癌外，另一大肺部健康領(lǐng)域的惡疾——慢性阻塞性肺病(COPD)同樣不容忽視。這是僅次于高血壓、糖尿病的中國第三大常見慢性病，且由于煙民數(shù)量眾多，致使中國COPD的患病率較高。研究顯示，目前中國慢阻肺患者已經(jīng)超1億人，死亡人數(shù)居全球首位，年死亡近100萬人。

然而，與高血壓、糖尿病等慢性病備受關(guān)注相比，國內(nèi)呼吸系統(tǒng)疾病卻長期處于被忽略的地位。慢阻肺這一疾病中，超過90%的患者屬于輕到中度慢阻肺。60%的患者癥狀通常非常輕微，或者沒有出現(xiàn)明顯的呼吸道癥狀，因而絕大部分早期慢阻肺患者未主動尋求醫(yī)療幫助，直到出現(xiàn)氣促、呼吸困難等明顯的癥狀時才就醫(yī)，但此時患者的肺功能往往已經(jīng)明顯受損，錯過了最佳治療時間。

這也使得以肺氣腫為主的COPD患者，尤其是重度或極重度肺氣腫患者，正面臨著“外科無有效治療方式，內(nèi)科藥物治療效果有限”的治療困境。

面對肺部健康領(lǐng)域的兩大惡疾，臨床迫切需要一種安全、有效的解決方案。隨著微創(chuàng)介入手術(shù)的興起和發(fā)展，肺癌和慢阻肺領(lǐng)域迎來了微創(chuàng)介入手術(shù)時代。微創(chuàng)介入手術(shù)由于并發(fā)癥較少，術(shù)后恢復(fù)更快，相對傳統(tǒng)外科手術(shù)和隨訪治療在臨床中得到了更廣范圍的采納，而這也使其成為肺部疾病治療市場公認(rèn)的下一個爆發(fā)點(diǎn)。

肺病學(xué)精準(zhǔn)介入市場的發(fā)展之所以值得期待，在于其龐大的適應(yīng)癥市場規(guī)模及較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

數(shù)據(jù)顯示，就肺癌新病例而言，到2024年，美國的肺癌發(fā)病率預(yù)計將增加到25.69萬例，從2019年開始年復(fù)合增長率為2.4%，并預(yù)計到2030年達(dá)到28.91萬例。而在中國，2024年肺癌發(fā)病人數(shù)或?qū)⒃鲋?04.04萬例，且預(yù)計到2030年，該發(fā)病人數(shù)將達(dá)到122.55萬例，期間復(fù)合增長率為2.8%。

就慢阻肺病例而言，從全球范圍來看，預(yù)期到2030年，全世界將有2.99億慢阻肺患者人群。患者往往需要經(jīng)歷用藥控制、購備制氧機(jī)實施氧療，在癥狀加重時入院治療等過程。這也意味著慢阻肺治療本身存在一個龐大的市場。而在中國，慢阻肺患病人數(shù)預(yù)計到2024年將達(dá)到1.08億人，到2030年最終將達(dá)到1.11億人。考慮到全球及國內(nèi)龐大的人群基數(shù)以及慢阻肺疾病的增長率，這一市場無疑極具發(fā)展?jié)摿Α?/p>

以國內(nèi)市場為例，據(jù)券商測算，近年中國COPD年平均治療費(fèi)用在3000元左右，按照2030年中國COPD患者預(yù)計總?cè)藬?shù)1.11億計算，國內(nèi)COPD治療藥物的市場規(guī)模將在2030年超過3000億元。

不難看出，在未滿足治療需求不斷擴(kuò)大的市場背景下，肺病學(xué)精準(zhǔn)介入千億藍(lán)海市場正在逐漸孕育成長。在此背景下，擁有前沿核心技術(shù)、發(fā)展過硬的公司更容易獲得市場青睞。

肺病學(xué)精準(zhǔn)介入行業(yè)最鮮明的行業(yè)特點(diǎn)在于，存在較高的技術(shù)壁壘。據(jù)智通財經(jīng)APP了解，雖然目前在臨床層面急需精準(zhǔn)的微創(chuàng)介入手術(shù)來診治肺部疾病，但受制于肺部解剖結(jié)構(gòu)和病灶位置等原因，病灶難以準(zhǔn)確定位和精準(zhǔn)到達(dá)，阻礙了介入手術(shù)在肺部疾病診療中的廣泛應(yīng)用，也讓眾多企業(yè)望而卻步。

另外，肺病學(xué)精準(zhǔn)介入屬于創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)和器械領(lǐng)域，尚缺乏成熟的行業(yè)指標(biāo)以供參照，因此治療平臺的搭建、核心技術(shù)研發(fā)等都存在較高壁壘。例如，美國Pulmonx自1998年公司成立經(jīng)過20年的研發(fā)和推廣，直至2018年其核心產(chǎn)品Zephyr支氣管內(nèi)活瓣才獲批上市。

除了具有極高的技術(shù)壁壘外，在產(chǎn)品的市場屬性方面，由于肺病學(xué)精準(zhǔn)介入手術(shù)并發(fā)癥少，術(shù)后恢復(fù)快，且安全性更高，不受醫(yī)?？刭M(fèi)影響，因此高技術(shù)產(chǎn)品存在較高的市場成長空間，而市場份額向頭部企業(yè)集中也將成為重要的行業(yè)發(fā)展趨勢。

從前沿技術(shù)對比看估值增長潛力

作為全球知名的肺介入器械企業(yè)，Pulmonx上市一年，僅憑一款單品即實現(xiàn)營收超3000萬美元，市值最高超25億美元，備受資本市場青睞。因此探索其發(fā)展軌跡，投資者有望找到國內(nèi)肺介入器械行業(yè)爆發(fā)的“金鑰匙”。

智通財經(jīng)APP了解到，作為Pulmonx的核心產(chǎn)品，Zephyr支氣管內(nèi)活瓣技術(shù)成功突破傳統(tǒng)肺氣腫內(nèi)科及手術(shù)治療技術(shù)的缺陷，開辟了美國微創(chuàng)介入治療肺氣腫的新模式。與傳統(tǒng)內(nèi)科及手術(shù)治療技術(shù)相比，Zephyr支氣管內(nèi)活瓣的優(yōu)點(diǎn)明顯。

憑借Zephyr支氣管內(nèi)活瓣這一“硬核”產(chǎn)品的爆發(fā)，Pulmonx在取得FDA獲批后市值也水漲船高。據(jù)公司年報，Pulmonx在2019年營收達(dá)到3260萬美元，毛利率達(dá)到68.8%。而公司總市值則在短短2個月內(nèi)從上市時的6.97億美元大幅增至2020年年末的25.49億美元，約合人民幣164.9億元。

實際上，“活瓣”治療技術(shù)并非慢阻肺微創(chuàng)介入領(lǐng)域唯一的“高性價比”治療手段。在目前的慢性阻塞性肺疾病全球倡議(GOLD)指南中，除了“活瓣”治療外，“熱蒸汽消融”治療技術(shù)同樣被納入了慢阻肺有效治療推薦方案中。

從兩種技術(shù)的作用機(jī)理來看，經(jīng)支氣管鏡微創(chuàng)介入手術(shù)植入單向活瓣，主要通過促使病變部位萎縮、塌陷，讓鄰近區(qū)域正常肺組織張開，改善肺部功能;熱蒸汽消融則通過加熱水蒸氣產(chǎn)生熱反應(yīng)，以熱蒸汽灼傷病變部位，促使病變部位炎癥后萎縮，讓功能正常的肺部有更多空間，改善患者通氣功能。

雖然兩者原理類似，但適應(yīng)人群范圍存在巨大區(qū)別：“活瓣植入”治療僅適用于無旁路通氣的慢阻肺患者。而“熱蒸汽消融”無關(guān)患者是否出現(xiàn)旁路通氣的狀況，相對來說后者覆蓋患者范圍更廣，因此理論上擁有的市場空間更大。值得一提的是，堃博醫(yī)療正是“熱蒸汽消融”技術(shù)領(lǐng)域的頭部企業(yè)。

堃博醫(yī)療的InterVapor熱蒸汽能量發(fā)生系統(tǒng)是世界上第一個，也是唯一一個用于治療慢性阻塞性肺病(COPD)的熱蒸汽能量消融系統(tǒng)。

作為全球唯一能分段、重復(fù)消融的肺氣腫治療平臺，Intervapor與其他治療方式相比優(yōu)勢明顯：除相對于活瓣治療適用范圍更廣外，其針對目標(biāo)病變部位的靶向療法，可實現(xiàn)只治療病變部位，保留患者健康肺組織;并且，相對于“活瓣植入”，“熱蒸汽消融”治療術(shù)式學(xué)習(xí)曲線更短、操作更為簡單;另外，其患者負(fù)擔(dān)費(fèi)用相對較低，顯得更加具有民生和社會經(jīng)濟(jì)性。

憑借Intervapor療法良好的安全性和有效性，該產(chǎn)品得到了全球權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證背書。

2018年，堃博醫(yī)療的InterVapor便獲得了CE認(rèn)證。由于科技創(chuàng)新及醫(yī)療價值，其被FDA評為2019年度突破性醫(yī)療器械。鑒于對慢阻肺治療的實質(zhì)作用，從2019年到2021年，連續(xù)三年，堃博醫(yī)療的InteVapor熱蒸汽消融都被納入GOLD指南，推薦用于重度、極重度COPD患者。而作為“臨床急需，且在我國無同類品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械”，2020年堃博醫(yī)療InterVapor更是進(jìn)入我國醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道，先發(fā)優(yōu)勢明顯。

以上不難看出，在慢阻肺治療領(lǐng)域，InterVapor擁有不輸于Zephyr支氣管內(nèi)活瓣的安全性和有效性以及較其更廣的適用性，因此待InterVapor獲批上市后有望在肺介入器械市場釋放更大的潛力。

然而與Pulmonx僅在慢阻肺單一賽道發(fā)展不同，堃博醫(yī)療在肺癌治療賽道同樣深耕多年。雙賽道共同發(fā)展為堃博醫(yī)療進(jìn)一步打開了估值天花板。

在公司的產(chǎn)品管線中，全肺導(dǎo)航技術(shù)作為基石技術(shù)值得關(guān)注。據(jù)了解，堃博醫(yī)療擁有全球唯一實時圖像融合全肺導(dǎo)航技術(shù)，旗下的導(dǎo)航平臺LungPoint?增強(qiáng)現(xiàn)實(AR)導(dǎo)航系統(tǒng)和LungPro?全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng)均已獲得美國FDA、CE和NMPA批準(zhǔn)，可在全世界所有主要市場銷售。

也正是背靠這一實時圖像融合“全肺導(dǎo)航+診斷+治療”三位一體的肺病精準(zhǔn)解決平臺，InterVapor也在朝著肺癌治療的方向邁進(jìn)，其用于肺癌治療的可行性研究結(jié)果公開發(fā)表于《呼吸》(Respiration)雜志，研究結(jié)果表明，支氣管鏡下熱蒸汽消融(BTVA)治療肺部腫瘤安全可行，耐受性好，顯示出其針對肺癌消融的巨大潛力。

除InterVapor外，RF-II也是堃博醫(yī)療在肺癌治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品。招股書顯示，二代射頻能量消融系統(tǒng)是唯一能在肺部持續(xù)釋放射頻能量的肺癌治療平臺，安全低劑量消融能量即可完全覆蓋病灶范圍，實現(xiàn)對指定肺癌病灶的消融。RF-II目前已經(jīng)正式啟動臨床試驗，驗證其肺癌治療的安全性和有效性，2021年1月順利完成在首例臨床入組。這也是目前全球范圍內(nèi)首個在導(dǎo)航引導(dǎo)下經(jīng)自然氣道進(jìn)行肺癌完全消融的上市前臨床試驗。

通過對堃博醫(yī)療內(nèi)在實力和外部市場環(huán)境的分析，投資者不難看出國內(nèi)肺介入器械市場剛起步且有廣闊市場的領(lǐng)域，而堃博醫(yī)療無疑具有十分明朗的投資前景。

事實上，堃博醫(yī)療憑借優(yōu)異的業(yè)務(wù)表現(xiàn)和行業(yè)資質(zhì)已經(jīng)獲得了知名機(jī)構(gòu)投資者青睞。據(jù)智通財經(jīng)APP觀察，今年1月，堃博醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬美元的D輪融資。此次融資優(yōu)質(zhì)機(jī)構(gòu)投資者云集，由方源資本領(lǐng)投，Exome Asset Management、夏焱資本及璞林資本等跟投。

知名機(jī)構(gòu)投資者長線持有堃博醫(yī)療，為公司提供了強(qiáng)有力的信任背書。待核心產(chǎn)品InterVapor獲批上市，勢必將迎來商業(yè)化開發(fā)的黃金階段，屆時堃博醫(yī)療也將迎來全面的估值增長期，為投資者兌現(xiàn)豐厚的投資回報。