綠葉制藥(02186)：新藥利斯的明多天貼劑獲英國上市批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)發(fā)布公告，集團(tuán)新藥利斯的明多日透皮貼劑(利斯的明多天貼劑或LY30410)已獲得英國藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予在英國的上市批準(zhǔn)。利斯的明多天貼劑是集團(tuán)開發(fā)的用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕中度癡呆癥的給藥途徑創(chuàng)新藥。

集團(tuán)的英國分公司是利斯的明多天貼劑在英國的上市許可持有人，并將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的銷售。此前，利斯的明多天貼劑已于2021年5月在多個(gè)歐盟國家獲得上市許可資格，并將由集團(tuán)的合作伙伴Italfarmaco和Esteve進(jìn)行商業(yè)化。利斯的明多天貼劑也預(yù)計(jì)將加速在全球許多其他發(fā)展中國家或新興市場上市。

據(jù)悉，阿爾茨海默病仍然是全球范圍的一大健康難題，患者數(shù)量不斷增長。根據(jù)《2019年世界阿爾茨海默病報(bào)告》，據(jù)估計(jì)，全球已有超過5000萬名癡呆癥患者，預(yù)計(jì)到2050年，這一數(shù)字將超過3倍至1.52億。超過50%的阿爾茲海默病患者的照護(hù)者稱其健康因照護(hù)責(zé)任而受到影響，每年全球的癡呆癥治療費(fèi)用估計(jì)約1萬億美元。

阿爾茨海默病新藥研發(fā)進(jìn)展緩慢，現(xiàn)有治療藥物非常有限。利斯的明是目前治療阿爾茨海默病相關(guān)癡呆癥的一線用藥，在全球市場銷售。

公告稱，隨著全球老齡化趨勢的推進(jìn)，董事會(huì)相信，利斯的明多天貼劑未來會(huì)有良好的市場前景，并將豐富集團(tuán)的未來產(chǎn)品組合。

利斯的明多天貼劑是一周兩次的利斯的明創(chuàng)新貼片劑型，用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕中度癡呆癥。該產(chǎn)品由集團(tuán)專有的透皮釋藥技術(shù)平臺開發(fā)，是集團(tuán)在中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一。

利斯的明是一類稱為膽鹼酯酶抑制劑的藥物。該類藥物可以通過增加大腦中某些天然物質(zhì)的數(shù)量，并放大神經(jīng)細(xì)胞之間的溝通通道來改善記憶和思維等認(rèn)知功能，而神經(jīng)細(xì)胞在輕度至中度阿爾茨海默病患者中的活性較弱。

目前該藥以片劑和貼片的形式提供。除歐洲市場外，利斯的明多天貼劑也將會(huì)在全球其他的主要市場注冊，包括中國、日和其他國家或地區(qū)。于2020年9月，該產(chǎn)品已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。于2021年2月，利斯的明多天貼劑在日本的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利被授予給Towa Pharmaceutical Co., Ltd.