攜手云頂新耀-B(01952)力拓腎病領(lǐng)域，中國抗體-B(03681)開啟新一輪估值增長期

在當(dāng)下的創(chuàng)新藥市場中，目前全球各大企業(yè)都在加大研發(fā)投入，其中，產(chǎn)品是核心，是投資價值的標(biāo)尺，也是市場對生物藥公司定價的核心與基礎(chǔ)。在產(chǎn)品問世后，如何擴(kuò)大適應(yīng)癥覆蓋面，迅速搶占技術(shù)轉(zhuǎn)化后的市場份額，實現(xiàn)商業(yè)價值的不斷提升，不少創(chuàng)新藥企的選擇是同業(yè)內(nèi)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。

智通財經(jīng)APP了解到，2021年9月17日，中國抗體-B(03681)、信諾維宣布與云頂新耀-B(01952)達(dá)成重磅合作協(xié)議，合作總金額更是高達(dá)5.61億美元。而投資者則需要從此次兩家公司的合作中探尋公司內(nèi)在價值持續(xù)增長的重要依據(jù)，為后續(xù)長線投資做好充分準(zhǔn)備。

生物醫(yī)藥“雙子星”強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合

智通財經(jīng)APP了解到，中國抗體、信諾維將BTK抑制劑SN1011(信諾維代碼為XNW1011)的腎臟病全球權(quán)益授權(quán)給云頂新耀，后者支付1200萬美元預(yù)付款(中國抗體400萬美元、信諾維800萬美元)，以及5.49億美元里程碑金額(中國抗體1.83億美元、信諾維3.66億美元)，合作總金額有望達(dá)到5.61億美元。

圖源：中國抗體公告

對于中國抗體來說，之所以謹(jǐn)慎選擇云頂新耀作為合作伙伴，一方面基于該公司是專注于后期臨床階段的生物制藥公司，致力于在全球范圍內(nèi)引進(jìn)專利許可，開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新性療法，其使命是致力于滿足大中華區(qū)，以及其他新興亞太市場亟待滿足的醫(yī)療需求。

另一方面，云頂新耀擁有世界一流的臨床與注冊團(tuán)隊，有遠(yuǎn)見的業(yè)務(wù)發(fā)展驅(qū)動力以及集成的商務(wù)平臺，能夠不斷加快患者對創(chuàng)新藥物的可及性，聚焦腫瘤、免疫、心腎疾病和感染性疾病治療領(lǐng)域，與中抗所領(lǐng)跑的賽道相協(xié)同，未來有望開創(chuàng)兩家國內(nèi)頭部生物醫(yī)藥公司共贏發(fā)展的新局面。

對于中國抗體而言，這項合作一方面加速了公司當(dāng)前核心候選產(chǎn)品SN1011的研發(fā)進(jìn)程，為未來更廣泛的商業(yè)化奠定基礎(chǔ);另一方面則有利于公司繼續(xù)探索該藥物在適應(yīng)癥拓展和聯(lián)合用藥等方面的潛在實力，放大未來的商業(yè)化價值，對穩(wěn)定提升公司估值起到了關(guān)鍵性作用，更利于投資者后續(xù)對公司的產(chǎn)品持續(xù)聚焦。

對此，中國抗體董事會主席、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官梁瑞安博士表示：”自上市以來，中國抗體一直積極探索和尋找對外合作及伙伴關(guān)系，包括但不限于引進(jìn)和授權(quán)臨床前及在臨床產(chǎn)品，以進(jìn)一步豐富我們的在研藥物管線，并擴(kuò)大公司的全球業(yè)務(wù)。本次SN1011的授權(quán)，是公司業(yè)務(wù)發(fā)展一個重要里程碑。與云頂新耀的合作，不僅是對SN1011產(chǎn)品潛力的認(rèn)可，更是對我們在研藥物價值和研發(fā)效率的證明?！?/p>

可以預(yù)見的是，在達(dá)成協(xié)議之后，未來中國抗體和云頂新耀將共同完成SN1011在腎病領(lǐng)域的開發(fā)和應(yīng)用，推進(jìn)SN1011的研發(fā)進(jìn)度，為未來更廣泛的商業(yè)化奠定基礎(chǔ)。

SN1011研發(fā)屢獲關(guān)鍵進(jìn)展

更令市場聚焦的是，此次合作同時也向市場釋放出積極信號——中國抗體管線研發(fā)已是漸入佳境，年初至今，SN1011研發(fā)推進(jìn)的好消息不斷傳來。

智通財經(jīng)APP了解到，SN1011為第三代BTK抑制劑，主要開發(fā)用于自身免疫病，包括類風(fēng)關(guān)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和天胞瘡等。SN1011具有高親和性的特點，保證強(qiáng)效BTK抑制效應(yīng)。同時，SN1011與BTK可逆結(jié)合，約6小時內(nèi)與BTK脫離，避免持續(xù)抑制帶來的毒副作用。

此外，SN1011通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計，對非BTK酪氨酸激酶表現(xiàn)出最小的交叉反應(yīng)(選擇性強(qiáng))。在作用機(jī)制、靶向選擇性及親和性方面，SN1011與目前市場現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優(yōu)勢。

在細(xì)胞水平上，SN1011在體外抑制原代B細(xì)胞的繁殖，而對T細(xì)胞繁殖并無任何影響。SN1011以劑量依賴性方式有效減緩膠原蛋白誘發(fā)的小鼠關(guān)節(jié)炎模型(mCIA)中的疾病進(jìn)展并降低膠原蛋白抗體誘發(fā)的小鼠關(guān)節(jié)炎模型(mCAIA)中的疾病發(fā)生率。

目前，SN1011在中國對健康受試者進(jìn)行并已完成的一期臨床研究結(jié)果，反映了該產(chǎn)品具有高選擇性、優(yōu)異的安全性和藥代動力學(xué)特性。該一期臨床試驗旨在評估SN1011治療自身免疫性疾病的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥理動力學(xué)及二期臨床推薦劑量。

在研究中，共入組71例健康受試者，SN1011單劑量爬升至800mg，多劑量最高爬升至600mg，受試者均未報告嚴(yán)重不良事件，顯示了該產(chǎn)品良好的安全性和耐受性，預(yù)計臨床研究報告將于今年三季度末發(fā)布。繼SN1011治療尋常型天皰瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥的新藥研究申請獲批后，公司在中國現(xiàn)正啟動針對尋常型天皰瘡的二期臨床研究，同時計劃近期內(nèi)啟動針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的二期臨床研究。

而此次與云頂新耀進(jìn)行合作，意味著SN1011的適應(yīng)癥有望將進(jìn)一步擴(kuò)充，由中國抗體擅長的自免疾病領(lǐng)域拓展至腎臟疾病治療領(lǐng)域。

近年以來，隨著我國老齡社會的到來，高血壓、高血糖等疾病的高發(fā)導(dǎo)致慢性腎病的發(fā)病率持續(xù)上升，我國成年人群中慢性腎臟病的患病率為10.8%(大約1.2億)，并有年輕化的趨勢。其中，繼發(fā)性腎病患者伴隨高血壓、糖尿病、痛風(fēng)、紅斑狼瘡等發(fā)病率的提高，我國慢性腎病發(fā)病率與死亡率呈現(xiàn)逐年增加。

與此同時，慢性腎臟病很難根治，目前尚未有特效治療藥物，除激素外主要為免疫抑制劑，基本在后期都會發(fā)展為尿毒癥，可見龐大的患者基數(shù)和未滿足臨床需求均將為SN1011打開了潛在增長市場，具備極強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

除此以外，在本次公告中，中國抗體同步宣布，該公司旗艦產(chǎn)品SM03有望在2023年下半年實現(xiàn)商業(yè)化落地，而這筆來自于云頂新耀的初始預(yù)付款、發(fā)展里程碑付款、銷售里程碑付款和特許使用權(quán)費可于SM03商業(yè)化之前為公司提供現(xiàn)金及產(chǎn)生收入。值此核心產(chǎn)品SM03步入商業(yè)化的關(guān)鍵節(jié)點，中國抗體也通過引入戰(zhàn)略合作伙伴，擴(kuò)大收入來源，為核心候選產(chǎn)品及后續(xù)在研管線拓展商業(yè)化通路賦能添翼。

由此來看，在核心產(chǎn)品研發(fā)數(shù)次獲得關(guān)鍵性突破的背后，中國抗體堅定看好自身免疫類重大疾病領(lǐng)域，不斷發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新性生物藥物，并持續(xù)為核心產(chǎn)品的適應(yīng)癥覆蓋面和可及性打開更加寬廣的成長空間，滿足全球患者龐大的醫(yī)療需求。

對于投資者而言，此次云頂新耀與中國抗體的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，加速核心產(chǎn)品商業(yè)價值的拓展和落地，有望顯著提升雙方未來的股價，而這將大大縮短投資者的資本循環(huán)周期，增強(qiáng)風(fēng)險投資者的投資意愿和投資信心，為后續(xù)繼續(xù)長線持有中國抗體奠定堅實基礎(chǔ)。