智通財經APP訊,君實生物(01877)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)核準簽發(fā)的《受理通知書》,JS012注射液(項目代號“JS012”)的臨床試驗申請獲得受理。
JS012注射液的活性成分為重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體,可靶向作用于Claudin18.2靶點,抑制相關信號通路,通過激活抗體依賴細胞介導的細胞毒性(ADCC)及補體依賴的細胞毒性(CDC)殺傷腫瘤細胞,擬用于治療晚期惡性腫瘤,例如胃癌及胰腺癌等。