以色列研究：輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)第三針新冠疫苗降低11倍感染率

智通財經APP獲悉，以色列一項短期研究的數據顯示，第三針輝瑞(PFE.US)–BioNTech(BNTX.US)新冠疫苗可以顯著降低60歲及以上人群的新冠相關疾病發(fā)病率。

《新英格蘭醫(yī)學雜志》周三發(fā)布的分析報告發(fā)現(xiàn)，從接種加強針的12天后開始，加強針組的確診感染率比標準的兩針組低11倍。加強針組的重癥發(fā)生率幾乎低了20倍。

拜登政府官員引用了這份分析報告的早期版本，其中包括拜登總統(tǒng)的新冠病毒醫(yī)療顧問福奇Anthony Fauci，他們正在推動計劃于周一開始的加強針項目。美國食品和藥物管理局(FDA)的顧問們在審查輝瑞的加強針接種申請時，預計將重點討論以色列的分析結果。

對美國擬議的加強針推出的反應褒貶不一。美國疾病控制與預防中心(CDC)主任Rochelle Walensky和FDA代理專員Janet Woodcock表示支持福奇的做法，前提是這些額外的疫苗獲得監(jiān)管機構和公共衛(wèi)生官員的批準。與此同時，F(xiàn)DA兩名高級疫苗工作人員宣布了今年辭職的計劃，這可能是因為對該計劃持懷疑態(tài)度。不過，F(xiàn)DA疫苗中心負責人Peter Marks稱，F(xiàn)DA沒有面臨為拜登的提議掃清障礙的壓力。

FDA工作人員和輝瑞公司周三都在周五顧問會議前發(fā)布了簡報文件。輝瑞公司的報告顯示，數據顯示其疫苗的效力正在減弱，加強針將有助于將其恢復到保護水平。FDA工作人員的報告采取了更為溫和的立場，指出當前的機制仍然對新冠病毒造成的嚴重疾病和死亡有效。工作人員指出，他們還沒有仔細審查以色列的數據，這些數據將在周五的小組會議上提交。

據了解，這項來自以色列的研究跟蹤調查了110多萬以色列居民，他們的年齡都是60歲或以上，且已經全程接種了輝瑞疫苗。魏茨曼科學研究所、以色列理工學院、以色列衛(wèi)生部、特拉維夫大學的研究人員和其他合作者比較了接種第三針和沒有接種的人群的感染率和發(fā)病率。

對該分析報告的一個主要警告是，它只基于短期跟蹤。以色列的加強針活動于7月30日開始，研究持續(xù)到8月31日;在接種加強針12天后計算感染率。

在醫(yī)學雜志《柳葉刀》周一發(fā)表的一篇觀點文章中，包括兩名準備辭職的FDA官員在內的一群頂級研究人員認為，大多數人現(xiàn)在不需要注射加強針。文章指出，在以色列看到的短期效益并不一定意味著加強針會帶來長期效益。