金斯瑞生物科技(01548)附屬傳奇生物啟動一項關(guān)于LB1901的一期臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告，該公司非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司(傳奇生物)于2021年9月13日(紐約時間)宣布在美國啟動一項關(guān)于LB1901的一期臨床試驗，這是一種在研的靶向CD4的自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用于治療成人復(fù)發(fā)性或難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)或皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)。LB1901靶向的CD4靶點是一種在大多數(shù)TCL亞型中均勻表達的膜表面糖蛋白。該試驗美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準傳奇生物提交的研究新藥(IND)申請之后啟動。

據(jù)悉，一期試驗(LB1901-TCL-001)由德克薩斯大學MD安德森癌癥中心淋巴瘤和骨髓瘤教授SwaminathanP.Iyer博士領(lǐng)導實施，這是一項針對復(fù)發(fā)或難治性PTCL或CTCL患者的開放、多中心、多隊列的臨床研究(NCT04712864)，患者患有經(jīng)組織學證實的CD4+RRPTCL(非特異性外周T細胞淋巴瘤[PTCL-NOS]和血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤)或RRCTCL(蕈樣真菌病和Sézary綜合征)，該試驗招募已在美國開展。其主要目標是評估LB1901的安全性和耐受性，并確定最佳劑量。

據(jù)悉，T細胞淋巴瘤是一組異質(zhì)性淋巴惡性腫瘤，在美國非霍奇金淋巴瘤病例中占不到15%。PTCL包括一些不常見的亞型并且通常具有侵襲性，5年總生存率僅為39%。CTCL是一種主要發(fā)生在皮膚的T細胞惡性腫瘤。在目前的治療方案下，仍有相當比例的PTCL或CTCL患者會復(fù)發(fā)。復(fù)發(fā)或難治性PTCL和CTCL患者仍然存在高度未滿足的醫(yī)療需求。