輝瑞(PFE.US)針對(duì)5至11歲兒童的新冠疫苗最早將于10月底上市

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)針對(duì)5至11歲兒童的新冠疫苗最早可能會(huì)在10月底上市。

輝瑞和BioNTech有望在本月底獲得足夠的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以便向美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）申請(qǐng)?jiān)撃挲g段的緊急使用授權(quán)(EUA)。

FDA前專員、輝瑞公司董事會(huì)成員Scott Gottlieb博士表示，為年幼兒童開綠燈需要對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行仔細(xì)而迅速的審查。

Scott Gottlieb博士在接受采訪時(shí)表示，“在最好的情況下”輝瑞疫苗可以在10月31日之前為5至11歲兒童提供接種。

消息人士透露，預(yù)計(jì)FDA可以在提交申請(qǐng)后的3周內(nèi)就該疫苗在低齡兒童中是否安全和有效做出決定。

此前，美國(guó)傳染病專家福奇稱，莫德納收集和分析5-11歲兒童疫苗數(shù)據(jù)的時(shí)間可能比輝瑞晚3周左右。消息人士稱，針對(duì)莫德納新冠疫苗在該年齡組兒童的授權(quán)決定可能在11月左右做出。

FDA周五表示，一旦這些公司提交了數(shù)據(jù)，他們將考慮基于更快的申請(qǐng)路徑，授權(quán)新冠疫苗的緊急使用。