注射康希諾生物-B(06185)Ad5腺病毒載體新冠疫苗加強(qiáng)針后，抗體水平升高78倍

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，研究表明，使用滅活疫苗進(jìn)行初免、用康希諾生物-B(06185)腺病毒載體新冠疫苗克威莎進(jìn)行加強(qiáng)的免疫程序，顯示出良好的安全性且免疫效果要顯著優(yōu)于兩次均采用滅活疫苗的接種方式。

朱鳳才團(tuán)隊(duì)于2021年5月發(fā)起了新冠疫苗序貫接種臨床研究，這是一項(xiàng)隨機(jī)、盲態(tài)、平行對照臨床研究，主要研究新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)和重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)序貫接種在中國18-59歲健康成年人中的安全性和免疫原性。

臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗進(jìn)行加強(qiáng)后，表現(xiàn)出良好的安全性且未發(fā)現(xiàn)疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

研究人員給志愿者接種兩針滅活疫苗后，再接種一針腺病毒載體新冠疫苗作為加強(qiáng)，14天后中和抗體GMTs為197.4 (167.7, 232.4)，抗體水平升高約78倍;若第三針用滅活疫苗進(jìn)行加強(qiáng)，抗體水平為33.6 (28.3, 39.8)，升高約15.2倍。該數(shù)據(jù)表明，序貫加強(qiáng)后產(chǎn)生的中和抗體增長水平顯著優(yōu)于同源加強(qiáng)的效果。

中和抗體水平及增長情況

該研究還探索了以序貫接種的方式進(jìn)行基礎(chǔ)免疫。臨床數(shù)據(jù)顯示，接種一針滅活新冠疫苗后再接種一針腺病毒載體新冠疫苗，其中和抗體GMTs為54.4 (37. 9, 78)，抗體水平可增加至少25.7倍;若第二針接種滅活疫苗，其中和抗體GMTs為12.8 (9.3, 17.5)，抗體水平可增加6.2倍。

另外，研究顯示，采用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫，除可顯著增強(qiáng)中和抗體水平外，其RBD抗體水平也獲得了顯著提升，且極大的增強(qiáng)了細(xì)胞免疫反應(yīng)。綜上所述，以腺病毒載體新冠疫苗為滅活疫苗進(jìn)行序貫接種，其的安全性和免疫原性均優(yōu)于用滅活疫苗進(jìn)行免疫。

不同接種程序下RBD-特異性ELISA抗體反應(yīng)對比

此前，泰國科研團(tuán)隊(duì)于2021年9月發(fā)表研究報(bào)告，分析了用黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗為接種過滅活新冠疫苗的人群進(jìn)行序貫接種后的免疫反應(yīng)。研究結(jié)果顯示，接種一劑滅活疫苗后再接種一劑腺病毒載體疫苗的免疫效果優(yōu)于接種兩劑滅活疫苗，且與接種兩針腺病毒載體疫苗的免疫效果相當(dāng)，并指出該免疫程序是解決新冠疫苗種類和產(chǎn)量局限性問題的有效途徑。

2021年8月，中國食品藥品檢定研究院在《Emerging Microbes & Infections》雜志上發(fā)表的最新研究表明，接種滅活疫苗后用腺病毒載體新冠疫苗做加強(qiáng)免疫，與接種單一疫苗的免疫程序相比，其中和抗體水平顯著增高且可產(chǎn)生高效的細(xì)胞免疫反應(yīng)，該數(shù)據(jù)驗(yàn)證了以腺病毒載體新冠疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫可獲得更優(yōu)的免疫效果。