華東醫(yī)藥(000963.SZ)子公司利拉魯肽注射液上市許可申請(qǐng)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告，于2021年9月3日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“中美華東”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書》(受理號(hào)：CXSS2101024國(guó)、CXSS2101025國(guó))，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請(qǐng)獲得受理。

據(jù)悉，利拉魯肽為人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，與人GLP-1具有97%的序列同源性，臨床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制。截至目前，公司在利拉魯肽注射液項(xiàng)目(含減肥適應(yīng)癥)的研發(fā)投入約為2.47億元。