國金證券：維持康方生物-B(09926)“買入”評級 業(yè)績符合預期 多款產(chǎn)品研發(fā)進展順利

智通財經(jīng)APP獲悉，國金證券發(fā)布研究報告稱，維持康方生物-B(09926)“買入”評級，預計2021/22/23年收入分別約4.1/10.5/17.29億元，歸母凈利潤分別為-12/-5.6/-4億元。

事件：8月31日，公司公布2021半年報，2021H1公司收入1.29億元，研發(fā)開支5.64億元，期內(nèi)虧損4.46億元。收入主要來自AK107對外授權(quán)獲得的里程碑付款。上半年公司多款產(chǎn)品研發(fā)進展順利，業(yè)績符合預期。

國金證券主要觀點如下：

派安普利單抗國內(nèi)上市，有望快速商業(yè)化放量：

派安普利單抗(PD-1)cHL適應癥國內(nèi)獲批上市，有望明年通過醫(yī)保談判進入醫(yī)保，以價換量。產(chǎn)品上市后銷售由正大天晴負責，未來有望與天晴抗腫瘤管線更多產(chǎn)品聯(lián)用。針對鼻咽癌、鱗狀NSCLC等適應癥已遞交NDA，進一步向更多適應癥拓展。用于三線鼻咽癌治療已獲得美國FDA突破性療法認定及快速審評通道資格，也已向美國FDA成功提交BLA，未來有望通過授權(quán)實現(xiàn)全球商業(yè)化。

AK104雙抗預計2022年在國內(nèi)獲批上市。

AK104為針對PD-1/CTLA-4靶點的雙抗產(chǎn)品。現(xiàn)有階段性臨床數(shù)據(jù)顯示，AK104在宮頸癌、胃癌等多種腫瘤治療上較PD-1、CTLA-4聯(lián)合療法毒性顯著降低，具有明顯的安全性和療效優(yōu)勢。目前AK104在國內(nèi)部分適應癥已開啟三期臨床，用于治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的注冊性II期臨床研究已達到主要終點，并獲得顯著積極結(jié)果。藥監(jiān)局同意公司遞交AK104治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的新藥上市申請，并給予優(yōu)先審評資格。該行預計2022年AK104有望在國內(nèi)獲批上市。

AK112雙抗預計2026年有望在國內(nèi)獲批上市。

目前AK112在全球處于2期臨床研究階段，治療晚期婦科腫瘤的2期臨床及晚期實體瘤國內(nèi)已完成入組。該行預計2026年AK112有望在國內(nèi)獲批上市。目前已有數(shù)據(jù)顯示AK112針對PD-1不敏感型實體瘤患者良好。從現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)看，AK112在全球范圍內(nèi)具有強大的競爭力，有潛力成為突破性療法，未來可能通過授權(quán)的方式在海外上市銷售。AK112還在積極拓展多個腫瘤適應癥。

風險提示：階段性臨床數(shù)據(jù)并不代表最終數(shù)據(jù);研發(fā)項目進展不確定性;核心品種上市后不確定性;初創(chuàng)型創(chuàng)新藥公司核心人員可能變動。