天風(fēng)證券：維持中生制藥(01177)“買入”評(píng)級(jí) 業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)超預(yù)期 創(chuàng)新藥管線豐富

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，天風(fēng)證券發(fā)布研究報(bào)告稱，維持中生制藥(01177)“買入”評(píng)級(jí)，考慮到其2020年凈利潤(rùn)未及原2020年預(yù)測(cè)凈利潤(rùn)，因此，若暫不考慮科興疫苗利潤(rùn)，該行同步將2022年預(yù)測(cè)凈利潤(rùn)48.16億元下調(diào)至42億元，預(yù)計(jì)2023年凈利潤(rùn)為49億元。

事件：公司發(fā)布2021年中期業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收143.54億，同比增長(zhǎng)13.5%;歸母凈利潤(rùn)84.8億，同比增長(zhǎng)583.6%;扣除聯(lián)營(yíng)公司盈利后歸母凈利潤(rùn)15.75億，同比增長(zhǎng)22.9%。公司經(jīng)營(yíng)恢復(fù)加速，增長(zhǎng)超預(yù)期。公司凈利潤(rùn)同比大幅增長(zhǎng)主要?dú)w因于：1)新產(chǎn)品及高毛利率產(chǎn)品銷售占比提升;2)聯(lián)營(yíng)公司表現(xiàn)亮眼，科興中維表現(xiàn)尤為突出。

天風(fēng)證券主要觀點(diǎn)如下：

安羅替尼新適應(yīng)癥有望納入醫(yī)保，多項(xiàng)適應(yīng)癥臨床研究持續(xù)推進(jìn)。

安羅替尼(多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑)獲批新適應(yīng)癥持續(xù)增加，收入持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)，安羅替尼2021年Q1的銷售額2.28億，若按5倍放大，則安羅替尼Q1銷售額約11.4億，同比增長(zhǎng)20.8%。安羅替尼的學(xué)術(shù)成功帶動(dòng)了公司多個(gè)腫瘤類產(chǎn)品的推廣，報(bào)告期內(nèi)醋酸阿比特龍片、來(lái)那度胺膠囊、注射用硼替佐米等銷售額均顯著增長(zhǎng)。安羅替尼自2018年上市以來(lái)，不斷拓展新適應(yīng)癥。目前已獲批四項(xiàng)適應(yīng)癥，包括非小細(xì)胞肺癌，小細(xì)胞肺癌，軟組織肉瘤，以及2021年1月新獲批的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌。除甲狀腺髓樣癌外，均已納入醫(yī)保目錄。甲狀腺髓樣癌新適應(yīng)癥已申報(bào)2021年醫(yī)保目錄調(diào)整，并于7月底通過(guò)初步形式審查，有望今年被納入醫(yī)保放量，繼續(xù)推動(dòng)收入增長(zhǎng)。除獲批的四項(xiàng)適應(yīng)癥外，目前分化型甲狀腺癌適應(yīng)癥已向NMPA提交上市申請(qǐng)，16項(xiàng)新適應(yīng)癥進(jìn)入III期臨床研究。安羅替尼未來(lái)收入增長(zhǎng)可期。

派安普利單抗國(guó)內(nèi)獲批上市，適應(yīng)癥拓展勢(shì)頭強(qiáng)勁。

派安普利單抗(抗PD-1單抗)國(guó)內(nèi)獲批上市，另有多項(xiàng)適應(yīng)癥已成功提交上市申請(qǐng)或被受理。派安普利單抗注射液于2021年8月3日獲得NMPA簽發(fā)上市批件，用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。此外，還有兩項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已被NMPA受理，分別為一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌(2021年7月被受理)以及三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(2021年8月被受理)。后者獲得FDA突破性療法認(rèn)定，已于5月份向FDA提交生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。除去已成功上市或已遞交上市申請(qǐng)的適應(yīng)癥，派安普利還有11個(gè)正在進(jìn)行的II/III期臨床研究，通過(guò)單藥或者聯(lián)合安羅替尼或化療用于治療肝細(xì)胞肝癌、胃或胃食管結(jié)合部腺癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤等多個(gè)癌癥和適應(yīng)癥。

吸入用布地奈德混懸液首仿成功，打破原研壟斷局面。

吸入用布地奈德混懸液是一種具有強(qiáng)效局部抗炎作用的吸入用糖皮質(zhì)激素，通過(guò)霧化器給藥，用于治療支氣管哮喘，也可替代或減少口服類固醇治療。在公司獲批前僅有原研阿斯利康的普米克令舒單一產(chǎn)品。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)，2020年原研銷售額為9.5億，若按5倍放大，銷售額47.5億，吸入用布地奈德混懸液市場(chǎng)空間大。公司的吸入用布地奈德混懸液于2020年2月獲批上市，打破了該品種原研獨(dú)占市場(chǎng)的局面。經(jīng)過(guò)17個(gè)月的推廣和銷售，已初具規(guī)模。目前已進(jìn)入2900家醫(yī)院，銷售突破1.1億支，市場(chǎng)占有率已上升至16%。

創(chuàng)新藥管線進(jìn)一步豐富，多領(lǐng)域發(fā)力。

公司研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，創(chuàng)新收獲頗豐。上半年研發(fā)費(fèi)用17.82億元，占比13.1%，同比增長(zhǎng)15.6%。各領(lǐng)域創(chuàng)新藥管線數(shù)量持續(xù)增加，包括腫瘤、感染和呼吸等多個(gè)領(lǐng)域，藥品類型涵蓋大分子和小分子藥物。共取得臨床批件24件，其中I類創(chuàng)新藥17件，同比增加5件。預(yù)計(jì)未來(lái)3年新上市產(chǎn)品近百個(gè)，其中抗腫瘤藥物占比20%。

11個(gè)藥物品種中標(biāo)集采，有望實(shí)現(xiàn)快速放量。

2021年6月第五批國(guó)家藥品帶量采購(gòu)結(jié)果公布，全國(guó)共有62個(gè)品種入選，公司共有11個(gè)品種中標(biāo)，包括吸入用布地奈德混懸液、注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、注射用地西他濱、注射用艾司奧美拉唑鈉等，包含多個(gè)三年內(nèi)批準(zhǔn)品種。集中采購(gòu)降低了公司藥品的推廣成本，有助于產(chǎn)品快速進(jìn)入市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)快速放量增長(zhǎng)。公司已對(duì)常態(tài)化的集中采購(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)布局，目前集采對(duì)公司收入和利潤(rùn)增長(zhǎng)發(fā)揮正向作用。

公司積極開(kāi)展國(guó)內(nèi)外合作，國(guó)際化戰(zhàn)略成效顯著。

公司國(guó)內(nèi)外合作成果頗豐。2021年8月26日，公司與億帆醫(yī)藥子公司億一生物簽署產(chǎn)品商業(yè)化合作協(xié)議，獲得新型生物藥F-627(重組人粒細(xì)胞集落刺激因子-Fc融合蛋白)國(guó)內(nèi)商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。公司還積極拓展與海外公司的合作與收購(gòu)項(xiàng)目。2021年2月，公司與美國(guó)GravitonBioscienceCorporation(Graviton)簽訂海外授權(quán)合作協(xié)議，在國(guó)外共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化公司自主研發(fā)的肺纖維化藥品TDI01(Rock2抑制劑)，將獲得按銷售收入一定比例提取的許可費(fèi)和銷售里程金等收益，最高可達(dá)5.175億美元。同年3月，公司收購(gòu)比利時(shí)SOFTHALE公司，成為全球第二家擁有軟霧劑產(chǎn)品的公司，提高公司在呼吸類疾病藥物上的自主研發(fā)能力。此外，公司成為TRADEWELL戰(zhàn)略投資者，獲得兩個(gè)全球First-in-class腫瘤藥獨(dú)家選擇權(quán)，其中包括全球首創(chuàng)下一代免疫腫瘤靶向藥HPK1。

打造全球化創(chuàng)新研發(fā)體系，為創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和全球化戰(zhàn)略提供源動(dòng)力。

公司將在上海以及海外多個(gè)城市建立相互協(xié)作、分工明確的創(chuàng)新研發(fā)中心。全球創(chuàng)新研發(fā)總部設(shè)立在上海，北美和歐洲將分別設(shè)立兩個(gè)研發(fā)中心。北美華盛頓-巴爾的摩設(shè)立研發(fā)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，旨在獲得源頭創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品;休斯頓臨床中心負(fù)責(zé)國(guó)際臨床研究與成果轉(zhuǎn)化。歐洲的倫敦創(chuàng)新中心已于2021年3月成立，主要負(fù)責(zé)投資及管理先進(jìn)的技術(shù)和平臺(tái);瑞典的卡羅林斯卡中心將與初創(chuàng)公司進(jìn)行合作，引進(jìn)優(yōu)質(zhì)的臨床早中期品種。

盈利預(yù)測(cè)：考慮到公司2021年主營(yíng)恢復(fù)好于預(yù)期并且新增新冠疫苗利潤(rùn)，該行預(yù)測(cè)公司2021-2023年?duì)I業(yè)收入為323、381和450億元，將2021年凈利潤(rùn)由41億元上調(diào)至141億元。

風(fēng)險(xiǎn)提示：銷售不及預(yù)期，醫(yī)保談判價(jià)格降幅超預(yù)期，創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)。