智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,百濟(jì)神州(06160)發(fā)布公告,于2021年9月1日,百悅澤?(BRUKINSA?,澤布替尼)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療成年華氏巨球蛋白血癥(WM)患者。截至9時(shí)32分,漲5.18%,報(bào)價(jià)198.9港元,成交額1489.55萬(wàn)。
百濟(jì)神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官黃蔚娟博士表示:“不到兩年的時(shí)間,百悅澤?在已在全球范圍取得11項(xiàng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),其中包括2項(xiàng)在美國(guó)的批準(zhǔn),這表明百悅澤?正逐漸成為針對(duì)B細(xì)胞惡性腫瘤的一項(xiàng)卓有成效的治療選擇,并拓展其全球足跡,將有望惠及更多患者。公司將繼續(xù)通過(guò)廣泛的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目對(duì)百悅澤?進(jìn)行評(píng)估,以獲取更多臨床證據(jù),進(jìn)一步確立其潛在的“同類最優(yōu)”地位”。