翰宇藥業(yè)(300199.SZ)擬將注射用醋酸西曲瑞克上市許可及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓予輝凌中國(guó)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)公告，公司董事會(huì)同意公司將產(chǎn)品注射用醋酸西曲瑞克(規(guī)格：0.25毫克)的上市許可及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給輝凌制藥(中國(guó))有限公司(簡(jiǎn)稱“輝凌中國(guó)”)。

近日，公司將與輝凌中國(guó)簽署《藥品上市許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議》(簡(jiǎn)稱“MAH轉(zhuǎn)讓協(xié)議”)和《知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》(以下簡(jiǎn)稱“IP協(xié)議”)，其中，MAH轉(zhuǎn)讓協(xié)議交易金額為人民幣3079.8萬(wàn)元，IP協(xié)議交易金額為人民幣769.95萬(wàn)元，合計(jì)交易金額為人民幣3849.75萬(wàn)元。MAH轉(zhuǎn)讓協(xié)議約定，協(xié)議產(chǎn)品持有人由翰宇藥業(yè)變更為輝凌中國(guó)后，輝凌中國(guó)將委托翰宇藥業(yè)作為協(xié)議產(chǎn)品的獨(dú)家生產(chǎn)廠家，為期十五年，雙方再另行簽署《藥品委托生產(chǎn)協(xié)議》;協(xié)議產(chǎn)品持有人由翰宇藥業(yè)變更為輝凌中國(guó)后，輝凌中國(guó)將委托翰宇藥業(yè)對(duì)協(xié)議產(chǎn)品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)，雙方再另行簽署《仿制藥一致性評(píng)價(jià)委托開(kāi)發(fā)協(xié)議》，由輝凌中國(guó)委托翰宇藥業(yè)提供該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)研究服務(wù)。

據(jù)悉，交易產(chǎn)品適應(yīng)癥為：西曲瑞克適應(yīng)于輔助生育技術(shù)中，是一種人工合成的促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑(GnRH-A)藥物，通過(guò)與內(nèi)源性LHRH競(jìng)爭(zhēng)垂體細(xì)胞上的膜受體，從而控制黃體生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的分泌。對(duì)進(jìn)行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，進(jìn)而進(jìn)行采卵和輔助生殖技術(shù)治療。

本次交易以藥品上市許可持有人制度為契機(jī)，公司積極探索創(chuàng)新發(fā)展新模式，貫徹落實(shí)合作戰(zhàn)略，攜手業(yè)界大平臺(tái)，打開(kāi)互利共贏優(yōu)質(zhì)業(yè)態(tài)發(fā)展空間，助力公司創(chuàng)新發(fā)展，有利于進(jìn)一步擴(kuò)展公司產(chǎn)業(yè)布局，釋放研發(fā)、技術(shù)和產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，穩(wěn)健增加經(jīng)營(yíng)收益。