翰宇藥業(yè)(300199.SZ)：依替巴肽通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)發(fā)布公告，公司近日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站獲悉公司的依替巴肽注射液通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)，依替巴肽注射液一致性評(píng)價(jià)獲批文件(受理號(hào)：CYHB1950135國(guó))在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的辦理狀態(tài)變更為“藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取”，簽發(fā)日期2021年8月18日。

據(jù)悉，依替巴肽的適應(yīng)癥依替巴肽注射液用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征(不穩(wěn)定型心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者，包括接受藥物治療的患者和進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)的患者，以降低死亡或新發(fā)生心肌梗死的聯(lián)合終點(diǎn)發(fā)生率;用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)的患者，包括進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù)的患者。以降低死亡、新發(fā)生心肌梗死或需要緊急介入治療的聯(lián)合終點(diǎn)發(fā)生率。