馬不停蹄！輝瑞(PFE.US)尋求FDA全面批準(zhǔn)新冠疫苗加強(qiáng)針

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，周三，輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)表示，他們正在尋求美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)全面批準(zhǔn)對16歲及以上人群接種疫苗加強(qiáng)針。

兩家公司宣布，他們已啟動向美國食品藥品管理局(FDA)提交第三針疫苗的滾動生物制劑許可申請。輝瑞和BioNTech表示，他們打算在本周末之前完成申請?zhí)峤?，使他們距離加強(qiáng)針獲批更進(jìn)一步。

本周早些時(shí)候，輝瑞/BioNTech疫苗成為第一個(gè)獲得美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)正式批準(zhǔn)用于16歲及以上人群的疫苗。據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)的數(shù)據(jù)，目前已完全接種疫苗的美國人數(shù)增至1.714億，占美國總?cè)丝诘?1.6%。至少已接種一劑疫苗的人數(shù)則小幅上升至2.0204億，占總?cè)丝诘?0.9%。

白宮首席醫(yī)療顧問安東尼·福奇在昨日表示，未來幾周可能會有更多疫苗獲得全面批準(zhǔn)。福奇稱：“輝瑞疫苗獲批將為更多人接種疫苗鋪平了道路，Moderna(MRNA.US)和強(qiáng)生(JNJ.US)疫苗有望在未來幾周內(nèi)獲得FDA的全面批準(zhǔn)。”福奇還稱，有一個(gè)“合理的機(jī)會”，輝瑞及Moderna的疫苗可以在即將到來的假日季節(jié)之前被批準(zhǔn)用于12歲以下兒童。

目前全美各地的兒童因感染新冠病毒而住院的人數(shù)創(chuàng)下新高，醫(yī)生們警告稱，隨著開學(xué)以及Delta變體的傳播，情況可能變得更糟。由于大多數(shù)學(xué)齡兒童未滿12歲，醫(yī)生們擔(dān)心兒童病患的數(shù)量可能會繼續(xù)上升，除非有更多的兒童接種疫苗，且學(xué)校在上課期間嚴(yán)格遵守口罩令及其他安全預(yù)防措施。