永泰生物-B(06978)中期其他收入同比增加560%至643.5萬元

智通財經(jīng)APP訊，永泰生物-B(06978)發(fā)布截至2021年6月30日止6個月業(yè)績，該集團取得其他收入人民幣643.5萬元(單位下同)，同比增加560%;研發(fā)開支1.07億元，同比增加13.02%;公司擁有人應(yīng)占虧損1.47億元;每股基本虧損0.29元。

公告顯示，EAL?屬多靶點細胞免疫治療產(chǎn)品，在癌癥治療的臨床應(yīng)用方面具有逾十年的往績。EAL?為最初取自患者自體外周血中的T細胞經(jīng)使用專利方法活化、擴增培育而成的制劑。產(chǎn)品以CD8+殺傷性T細胞(表面標記為CD3分子)為主要活性成分。

EAL?正在進行以預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)為臨床適應(yīng)癥的II期臨床試驗研究。根據(jù)公司與藥品審評中心的溝通，公司可使用進行中臨床試驗的中期結(jié)果或臨床試驗結(jié)束后的最終結(jié)果，為用于預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)的EAL?申請上市許可，前提為該等結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義。本公司取得可支持EAL?有效性的臨床試驗結(jié)果后，可與藥品審評中心作進一步溝通，以促成有關(guān)評審。

于本公告日期，公司已完成II期臨床試驗所需的272名目標患者入組工作。根據(jù)II期臨床試驗的目前進度，公司管理層深信最快將于2021年第四季完成中期數(shù)據(jù)分析，并向國家藥監(jiān)局提交產(chǎn)品舉行新藥預(yù)備會議的申請。

公司計劃進一步增加投資，擴大參與進行中的EAL?II期臨床試驗的地區(qū)，以加快患者入組及獲得所需數(shù)據(jù)的速度，同時提前進行未來的商業(yè)化布局。

當(dāng)自實驗室取出細胞免疫治療產(chǎn)品后，細胞活性將有所減少。于本公告日期，公司已在北京及紹興確認建立生產(chǎn)中心地點。針對EAL?的六小時運輸半徑，公司正計劃籌備成立研發(fā)及生產(chǎn)中心，覆蓋全國主要人口中心。在北京、紹興及深圳建立業(yè)務(wù)后，公司計劃在成都、武漢、西安及沈陽等其他主要城市建立生產(chǎn)中心。