智通財經(jīng)APP訊,復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,近日,該公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司收到上海市藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查結(jié)果告知書》,其位于上海市徐匯區(qū)的用于生產(chǎn)利妥昔單抗注射液的制劑生產(chǎn)二線通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范符合性檢查。
本次檢查所涉生產(chǎn)線為新增制劑生產(chǎn)線,主要產(chǎn)品為利妥昔單抗注射液,該集團(即該公司及控股子公司/單位)針對本次檢查累計投入約為人民幣1169萬元。
本次通過GMP符合性檢查為利妥昔單抗注射液新增生產(chǎn)線通過檢查。本次通過GMP符合性檢查不會對本集團現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。