新股消息 | 北芯生命遞表港交所主板，同時(shí)擁有血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)測(cè)量系統(tǒng)及血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)(IVUS)產(chǎn)品

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所8月18日披露，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱：北芯生命)向港交所主板提交上市申請(qǐng)，高盛及中金公司為聯(lián)席保薦人。

北芯生命是一家醫(yī)療科技企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)可能為心血管疾病診療帶來(lái)變革的精準(zhǔn)解決方案。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，該公司開(kāi)發(fā)了中國(guó)首個(gè)及唯一一個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)測(cè)量系統(tǒng)。此外，公司的第一代血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)(IVUS)為中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)并完成患者入組的國(guó)產(chǎn)IVUS成像系統(tǒng)。

根據(jù)同份資料，由于公司同時(shí)擁有FFR及IVUS產(chǎn)品，該公司是中國(guó)唯一一家擁有精準(zhǔn)血管內(nèi)生理學(xué)及影像學(xué)產(chǎn)品組合的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司。

公司的產(chǎn)品管線目前包括16個(gè)介入式心血管產(chǎn)品及具有全球?qū)＠脑谘挟a(chǎn)品，包括FFR測(cè)量系統(tǒng)、IVUS成像系統(tǒng)、微導(dǎo)管產(chǎn)品組合、衝擊波球囊治療系統(tǒng)(IVL)及電生理(EP)解決方案，用于診療冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)、外周動(dòng)脈疾病(PAD)及房顫。

于往績(jī)記錄期間(2019、2020年及2020&2021三個(gè)月)，該公司的收益全部?jī)H來(lái)自核心產(chǎn)品第一代FFR測(cè)量系統(tǒng)和具有cRR功能的第一代FFR測(cè)量系統(tǒng)(FFR-cRR)的銷售。公司的第一代FFR測(cè)量系統(tǒng)已于2020年9月自國(guó)家藥監(jiān)局獲得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，并自2020年11月起在中國(guó)商業(yè)化。

此外，公司的第一代FFR測(cè)量系統(tǒng)亦于2020年3月獲得CE認(rèn)證，且于2020年8月開(kāi)始在歐洲實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。FFR-cRR已于2020年12月獲得CE認(rèn)證，并自2021年3月起在歐洲商業(yè)化。

截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2020年及2021年3月31日止三個(gè)月，公司產(chǎn)品銷售收益分別為零、人民幣(下同)160萬(wàn)元、零及480萬(wàn)元。于往績(jī)記錄期間，公司產(chǎn)生大量的銷售及分銷開(kāi)支、研發(fā)開(kāi)支及行政開(kāi)支，因此，截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2020年及2021年3月31日止三個(gè)月錄得凈虧損總額分別為3960萬(wàn)元、5710萬(wàn)元、970萬(wàn)元及2580萬(wàn)元。

該公司在招股書(shū)中披露，隨著其進(jìn)一步開(kāi)展臨床前研究、繼續(xù)臨床開(kāi)發(fā)在研產(chǎn)品并就在研產(chǎn)品尋求監(jiān)管批準(zhǔn)、推出管線產(chǎn)品、擴(kuò)大獲批產(chǎn)品在中國(guó)及海外商業(yè)化及擴(kuò)大獲批產(chǎn)品及候選產(chǎn)品的產(chǎn)能，公司方面預(yù)計(jì)在短期內(nèi)會(huì)產(chǎn)生更多經(jīng)營(yíng)開(kāi)支。