衛(wèi)信康(603676.SH)子公司京衛(wèi)信康取得藥品生產(chǎn)許可證(Bh)

智通財經(jīng)APP訊，衛(wèi)信康(603676.SH)發(fā)布公告，公司全資子公司北京京衛(wèi)信康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱“京衛(wèi)信康”)于 2021 年 8 月 18 日收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》(Bh)，批準京衛(wèi)信康的藥品上市許可持有人資格，并同意內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司作為受托生產(chǎn)企業(yè)。

藥品上市許可持有人制度(Marketing Authorization Holder，以下簡稱“MAH 制度”)源起于歐美國家，是一種將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離管理的制度模式。MAH制度使得研發(fā)機構(gòu)、自然人等不具備相應生產(chǎn)資質(zhì)的主體，得以通過合作或委托生產(chǎn)的方式獲得藥品上市許可，有效保護了其研發(fā)積極性，同時也有利于減少重復建設、提高產(chǎn)能利用率。