衛(wèi)信康(603676.SH)子公司通過(guò)藥品GMP符合性檢查

衛(wèi)信康(603676.SH)發(fā)布公告,公司全資子公司白醫(yī)制藥于近日收到內(nèi)蒙古自治區(qū)...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,衛(wèi)信康(603676.SH)發(fā)布公告,公司全資子公司白醫(yī)制藥于近日收到內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)符合性檢查結(jié)果(內(nèi)藥監(jiān)符210006)。本次通過(guò)GMP符合性檢查的品種為亞硒酸鈉(原料藥),主要用于多種微量元素注射液產(chǎn)品的生產(chǎn)。本次GMP符合性檢查項(xiàng)目是在現(xiàn)有的原料藥401車間里增加的生產(chǎn)品種,計(jì)劃生產(chǎn)的品種為亞硒酸鈉(原料藥),設(shè)計(jì)產(chǎn)能為300kg/年。

本次通過(guò)GMP符合性檢查的品種亞硒酸鈉(原料藥)為原有車間增加品種認(rèn)證。本次GMP符合性檢查通過(guò),表明白醫(yī)制藥相關(guān)生產(chǎn)線滿足GMP要求,將有利于白醫(yī)制藥提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品的能力,以滿足市場(chǎng)需求。

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