復星醫(yī)藥(02196)：復星凱特的阿基侖賽注射液被納入突破性治療藥物程序

智通財經(jīng)APP訊，復星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的公示信息，該公司投資的復星凱特生物科技有限公司(截至本公告日，該公司控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司持有其 50%股權(quán))的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達? )用于治療接受過二線或以上系統(tǒng)治療后復發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL)，包含濾泡性淋巴瘤(FL)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)已被納入突破性治療藥物程序。

據(jù)悉，該產(chǎn)品系復星凱特基于從 Kite Pharma 引進的 CAR-T 細胞治療產(chǎn)品 Yescarta 進行技術(shù)轉(zhuǎn)移并獲授權(quán)在中國進行本地化生產(chǎn)的細胞治療產(chǎn)品。2021年6月10日，該產(chǎn)品用于治療接受過二線或以上系統(tǒng)治療后復發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL)，包含濾泡性淋巴瘤(FL)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批準。2021年6月22日，該產(chǎn)品用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大 B 細胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)，原發(fā)縱膈大 B 細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別 B 細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的 DLBCL 獲國家藥監(jiān)局上市批準。

截至本公告日，除奕凱達? 外，中國境內(nèi)尚無其他 CAR-T 細胞治療產(chǎn)品獲批上市。

截至2021年7月，復星凱特現(xiàn)階段針對該產(chǎn)品累計研發(fā)投入約為人民幣7.04億元(含專利及技術(shù)許可費用，未經(jīng)審計)。