華北制藥(600812.SH)：撤回重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(500IU/2.5ml)注冊申請并獲批

智通財經(jīng)APP訊，華北制藥(600812.SH)發(fā)布公告，2021年8月13日，公司發(fā)布了《關于重組人源抗狂犬病毒單抗注射液注冊進度情況的提示性公告》(臨2021-042)，對公司下屬子公司華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責任公司(簡稱“新藥公司”)自主研發(fā)的一類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(200IU/1.0ml，500IU/2.5ml兩個規(guī)格)在國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)辦理狀態(tài)變更進行了提示公告。

近期基于對臨床需求、市場情況、研發(fā)成本等因素調(diào)研分析，新藥公司主動撤回了重組人源抗狂犬病毒單抗注射液500IU/2.5ml(受理號：CXSS2000040)規(guī)格的注冊申請，并取得國家藥監(jiān)局《藥品注冊申請終止通知書》。