華北制藥(600812.SH):重組人源抗狂犬病毒單抗注射液注冊申請狀態(tài)變更

華北制藥(600812.SH)發(fā)布公告,公司子公司新藥公司自主研發(fā)的一類新藥重組人...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,華北制藥(600812.SH)發(fā)布公告,公司子公司新藥公司自主研發(fā)的一類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(200IU/瓶,500IU/瓶兩個(gè)規(guī)格),在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站辦理狀態(tài)變更,目前辦理狀態(tài)為:在審評審批中(在藥審中心)。

重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(500IU/2.5ml,受理號CXSS2000040),公司近期基于對臨床需求、市場情況、研發(fā)成本等因素調(diào)研分析,于2021年3月提出主動撤回該規(guī)格的藥品注冊申請,目前辦理狀態(tài)為:審批完畢-待制證。

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