招商證券(香港)：維持基石藥業(yè)-B(02616)目標價19.1港元 艾伏尼布國內(nèi)獲批前景良好

智通財經(jīng)APP獲悉，招商證券(香港)發(fā)布研究報告稱，維持基石藥業(yè)-B(02616)“買入”評級，艾伏尼布國內(nèi)獲批前景良好，研發(fā)實力得到進一步驗證。認為公司與同業(yè)相比仍被低估，同時有多項短期催化劑值得期待，目標價19.1港元。

招商證券(香港)主要觀點如下：

艾伏尼布AGILE全球臨床研究已達到主要終點

施維雅作為基石藥業(yè)在艾伏尼布開發(fā)上的合作伙伴，宣布了AGILE全球三期臨床研究已達到無事件生存期(EFS)主要終點。該項研究是針對1線IDH-1突變急性髓系白血病(AML)適應癥。施維雅表示聯(lián)用治療組(艾伏尼布+阿扎胞苷)較對照組相比(安慰劑+阿扎胞苷)，在EFS中取得了具有統(tǒng)計學意義的改善。

該項研究也達到了其所有的次要終點，包括完全緩解(CR)率，OS，CR，以及CR和伴部分血液學恢復的完全緩解(CRh)率以及ORR。安全性數(shù)據(jù)與前期公布的數(shù)據(jù)一致?；诜e極的臨床數(shù)據(jù)，AGILE研究已在獨立資料監(jiān)測委員會(IDMC)的建議下停止入組。施維雅計劃在未來某個醫(yī)療學術(shù)會議上公布AGILE研究的詳細數(shù)據(jù)。

艾伏尼布在國內(nèi)獲批前景良好

艾伏尼布單藥目前已在美國獲批上市，用于治療IDH-1突變的復發(fā)或難治性AML。此外，艾伏尼布已經(jīng)獲得FDA優(yōu)先評審資格，用于治療2線IDH-1突變的膽管癌。艾伏尼布的NDA已獲得中國國家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先評審，用于治療IDH-1易感突變的復發(fā)或難治性AML?；诮诘腁GILE研究的積極數(shù)據(jù)，基石計劃于2022年向國家藥監(jiān)局遞交NDA，用于治療1線IDH-1突變的AML。

與輝瑞深化合作驗證其研發(fā)實力

公司與輝瑞在20年三季度達成戰(zhàn)略協(xié)議，就舒格利單抗(PD-L1抑制劑)在中國大陸的臨床開發(fā)與商業(yè)化進行合作。21年6月15日，輝瑞宣布和公司擴大合作，共同開發(fā)前者的勞拉替尼(第3代ROS1/ALK激酶抑制劑)在全球首個ROS1陽性非小細胞肺癌患者中的關(guān)鍵性臨床研究。我們認為此次的深化合作，進一步佐證了輝瑞對基石研發(fā)實力的認可。

預計21年下半年碩果累累

21年下半年主要催化劑包括：1)舒格利單抗首次獲國家藥監(jiān)局新藥批準;EQRx有望在美國提交新藥申請;2)艾伏尼布取得國內(nèi)新藥批準。公司正由一家生物科技公司向擁有多個商業(yè)化產(chǎn)品的生物醫(yī)藥公司邁進。