FDA批準(zhǔn)免疫缺陷患者使用輝瑞(PFE.US)和Moderna(MRNA.US)新冠疫苗增強(qiáng)劑

周四,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將修改輝瑞/BioNTech和Moderna開發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權(quán),允許免疫缺陷患者注射第三針。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,據(jù)媒體報(bào)道,周四,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將修改輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)開發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權(quán),允許免疫缺陷患者注射第三針。

此前,美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的一個(gè)咨詢小組在7月舉行了一次會議,敦促免疫系統(tǒng)受損的成年人使用增強(qiáng)型新冠疫苗。由于CDC專家小組定于周五開會,以決定免疫缺陷患者是否需要額外接種疫苗,因此需要FDA采取此類監(jiān)管行動。FDA的簽字是醫(yī)生開加強(qiáng)注射處方的必要條件。

據(jù)CDC估計(jì),2.7%的美國成年人是免疫缺陷患者,其中包括器官移植患者、接受癌癥治療的患者和艾滋病毒攜帶者。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到,本月初,舊金山公共衛(wèi)生部決定,允許接受強(qiáng)生(JNJ.US)單劑疫苗的人額外接種輝瑞/BioNTech或Moderna的mRNA疫苗的補(bǔ)充劑量。

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