華東醫(yī)藥(000963.SZ)上半年業(yè)績(jī)符合預(yù)期 醫(yī)美業(yè)務(wù)加速釋放增長(zhǎng)潛力

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,8月9日晚間,華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布2021年半年度報(bào)告,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)...

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,8月9日晚間,華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布2021年半年度報(bào)告,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入171.79億元,同比增長(zhǎng)3.11%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)11.94億元,同比下降15.12%。整體來(lái)看,在面對(duì)行業(yè)政策和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的雙重挑戰(zhàn)下,華東醫(yī)藥仍保持了經(jīng)營(yíng)的穩(wěn)定發(fā)展,業(yè)績(jī)表現(xiàn)符合市場(chǎng)預(yù)期。其中醫(yī)美業(yè)務(wù)表現(xiàn)更為亮眼,報(bào)告期內(nèi)整體營(yíng)收5.65億元,同比增長(zhǎng)46.25%,尤其海外醫(yī)美業(yè)務(wù)克服了新冠疫情的影響,呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),英國(guó)全資子公司Sinclair營(yíng)業(yè)收入同比實(shí)現(xiàn)翻番增長(zhǎng),并有望在下半年維持目前趨勢(shì)。

報(bào)告顯示,由于第二季度受醫(yī)保談判以及集采等因素影響,醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)有所下滑,但下降幅度較第一季度明顯收窄。華東醫(yī)藥表示,上半年阿卡波糖產(chǎn)品市場(chǎng)銷量及占有率同比保持上升,移植免疫和心血管產(chǎn)品均保持較快增長(zhǎng),公司下半年將通過(guò)深化創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型工作實(shí)施力度,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)2021年的經(jīng)營(yíng)指標(biāo)達(dá)到并超過(guò)去年的目標(biāo)。

積極布局全球創(chuàng)新藥 持續(xù)推進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)品臨床研究進(jìn)展

創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是華東醫(yī)藥不變的主旋律。在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域,華東醫(yī)藥通過(guò)踐行“自主研發(fā)+合作委托開發(fā)+產(chǎn)品授權(quán)引進(jìn)(License-in)”相結(jié)合的新藥研發(fā)模式,在深耕自身優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域糖尿病治療藥品領(lǐng)域的同時(shí),布局內(nèi)分泌、腫瘤、自身免疫等三大核心治療領(lǐng)域,目前均已有全球首創(chuàng)新藥(first-in-class)布局。中報(bào)顯示,華東醫(yī)藥2021年上半年醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入5.36億元,同比增長(zhǎng)6.38%。

隨著研發(fā)投入的持續(xù)增加,華東醫(yī)藥多款重點(diǎn)創(chuàng)新藥和生物類似物的研發(fā)進(jìn)度不斷加速。其中,全球首個(gè)針對(duì)FRα陽(yáng)性卵巢癌的ADC在研藥物IMGN853,其臨床試驗(yàn)包括MRCT臨床3期和PK橋接試驗(yàn)已在國(guó)內(nèi)獲臨床批件,將于今年下半年正式開展;糖尿病領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽注射劑,其糖尿病適應(yīng)癥已基本完成3期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)在今年3季度提交注冊(cè)申請(qǐng),減肥適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在2021年內(nèi)提交注冊(cè)。

與此同時(shí),華東醫(yī)藥今年上半年又將兩款新藥收入囊中,分別是用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及預(yù)防或降低基因治療的免疫原性的雙特異性抗體PRV3279以及適應(yīng)癥為2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑SCO-094,創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線進(jìn)一步豐富。

近年來(lái),華東醫(yī)藥除了擁有自己的全球新藥研發(fā)中心,還陸續(xù)投資、控股、孵化多家國(guó)內(nèi)擁有領(lǐng)先技術(shù)的生物科技公司,包括投資了多肽技術(shù)平臺(tái)型企業(yè)派金生物、專注免疫疾病的抗體公司荃信生物、有ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)的諾靈生物,孵化了擁有開發(fā)ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達(dá)生物,控股了多抗平臺(tái)型公司道爾生物,華東醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)圈逐步成型。值得一提的是,憑借琿達(dá)生物的抗體偶聯(lián)藥物毒素庫(kù)構(gòu)建技術(shù),荃信生物的單克隆抗體研發(fā)和生產(chǎn)能力,以及諾靈生物的高分子linker偶聯(lián)技術(shù),華東醫(yī)藥已具備ADC全部件的研發(fā)能力,未來(lái)將以此為基礎(chǔ)持續(xù)加大ADC領(lǐng)域布局,加強(qiáng)抗腫瘤領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

醫(yī)美業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)潛力進(jìn)一步釋放 多款重磅產(chǎn)品即將登陸國(guó)內(nèi)

今年上半年,華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)繼續(xù)保持恢復(fù)性增長(zhǎng)趨勢(shì),尤其海外醫(yī)美業(yè)務(wù)在全球疫情波動(dòng)反復(fù)的情況下仍呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

今年4月,華東醫(yī)藥英國(guó)全資子公司Sinclair完成西班牙能量源型醫(yī)美器械公司High Tech的100%股權(quán)交割,其正式成為公司全球化醫(yī)美版圖的重要成員。自2018年通過(guò)成功收購(gòu)英國(guó)Sinclair公司起,華東醫(yī)藥戰(zhàn)略性布局醫(yī)美行業(yè),用不到3年時(shí)間高效完成了產(chǎn)品和業(yè)務(wù)整合,華東醫(yī)美旗下美學(xué)產(chǎn)品組合覆蓋面部填充劑、身體塑形、埋線、能量源器械等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域,已形成差異化透明質(zhì)酸鈉全產(chǎn)品組合、膠原蛋白刺激劑、A型肉毒素、埋植線、能量源設(shè)備的綜合化產(chǎn)品集群,實(shí)現(xiàn)了無(wú)創(chuàng)+微創(chuàng)的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈全布局。

目前華東醫(yī)藥擁有英國(guó) Sinclair、西班牙High Tech公司以及參股公司美國(guó)R2、瑞士Kylane四個(gè)全球化研發(fā)中心,以及荷蘭、法國(guó)、美國(guó)、瑞士和保加利亞五個(gè)全球化生產(chǎn)基地,形成集研發(fā)、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)營(yíng)銷于一體的國(guó)際化醫(yī)美業(yè)務(wù),搭建起全球化醫(yī)美營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),醫(yī)美營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

在國(guó)內(nèi),華東醫(yī)藥重磅產(chǎn)品注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕?已于2021年4月獲得NMPA頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,即將于8月正式登陸中國(guó)大陸市場(chǎng)。華東醫(yī)藥已設(shè)立全資子公司欣可麗美學(xué)(上海)醫(yī)療科技有限公司負(fù)責(zé)Ellansé?伊妍仕?的銷售推廣,為伊妍仕產(chǎn)品配備了專職的品牌負(fù)責(zé)人及組建了獨(dú)立直銷團(tuán)隊(duì),同時(shí)品牌推廣、首發(fā)醫(yī)美機(jī)構(gòu)及醫(yī)生的培訓(xùn)教育等相關(guān)準(zhǔn)備工作正按計(jì)劃開展。上市后首發(fā)醫(yī)院將達(dá)到100家,明年將逐步擴(kuò)大到300-500家醫(yī)院,有望成為華東醫(yī)美未來(lái)業(yè)績(jī)的另一重要增長(zhǎng)點(diǎn)。此外,公司引進(jìn)美國(guó)R2公司的冷觸美容儀酷雪?Glacial Spa?(F0)已獲得韓國(guó)和臺(tái)灣地區(qū)的上市許可,并已獲得中國(guó)藥監(jiān)局非醫(yī)療器械管理認(rèn)證,也將于2021年3季度在國(guó)內(nèi)正式上市。

同時(shí)華東醫(yī)藥還在積極跟進(jìn)國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的關(guān)于支持海南發(fā)展高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的最新政策,目前在美國(guó)、歐盟等主流市場(chǎng)或地區(qū)上市的醫(yī)美產(chǎn)品中已有多款無(wú)創(chuàng)和微創(chuàng)產(chǎn)品符合政策鼓勵(lì)的方向。公司正在就符合政策鼓勵(lì)的醫(yī)美產(chǎn)品制定在海南注冊(cè)工作計(jì)劃,開展已或歐美注冊(cè)認(rèn)證醫(yī)美產(chǎn)品在海南的落地工作,包括:Ellansé?伊妍仕?M型、冷凍溶脂能量源產(chǎn)品、新型高端含利多卡因玻尿酸填充劑MaiLi?系列產(chǎn)品將計(jì)劃在海南開展真實(shí)世界研究,美國(guó)R2公司的F1產(chǎn)品已完成海南省特許進(jìn)口的審批,即將在海南博鰲樂(lè)城旅游先行區(qū)的醫(yī)院落地,并將通過(guò)真實(shí)世界研究,加快推進(jìn)該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)審批上市。

華東醫(yī)藥在中報(bào)里表示,下半年將繼續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新改革,大力打造華東研發(fā)生態(tài)圈,繼續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)工作力度,不斷強(qiáng)化提升醫(yī)藥工業(yè)體系國(guó)際化能力,提升新藥研發(fā)效率,推動(dòng)醫(yī)美業(yè)務(wù)全球戰(zhàn)略布局,朝著全年經(jīng)營(yíng)目標(biāo)不懈奮斗,實(shí)現(xiàn)公司全年高質(zhì)量發(fā)展。

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