華東醫(yī)藥(000963.SZ)：IMGN853獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告，2021年7月29日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“中美華東”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2021LP01159)，由中美華東和美國(guó)ImmunoGen,Inc.(簡(jiǎn)稱“ImmunoGen”)申報(bào)的生物制品1類新藥IMGN853(Mirvetuximab Soravtansine)另一中國(guó)關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

據(jù)悉，IMGN853主治葉酸受體高表達(dá)的鉑類耐藥卵巢癌。