多平臺(tái)多管線開花，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512）長(zhǎng)期配置價(jià)值凸顯

作為一家科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)，近年來(lái)遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)正不斷積累擁有全球領(lǐng)先地位的高端醫(yī)療器械。

近期，遠(yuǎn)大醫(yī)藥再次發(fā)力心腦血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域，先后與三家美國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械公司合作，引進(jìn)多款全球領(lǐng)先產(chǎn)品。目前遠(yuǎn)大醫(yī)藥已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域五大戰(zhàn)略市場(chǎng)的全產(chǎn)品布局，產(chǎn)品管線覆蓋9款全球創(chuàng)新醫(yī)療器械。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，近日遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布多則關(guān)于公司加大心腦血管介入領(lǐng)域的投資公告。據(jù)公告顯示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥先后斥資8000萬(wàn)美元和1200萬(wàn)美元與美國(guó)FastWave Medical Inc及美國(guó)CoRISMA, Inc達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。其中與FastWave的合作在相關(guān)條件獲得滿足后，其將成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥在心腦血管精準(zhǔn)介入器械領(lǐng)域的全資附屬公司及海外高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)平臺(tái);而CoRISMA公司，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將獲得22.2%股權(quán)比例，并擁有治療心力衰竭的創(chuàng)新醫(yī)療器械CoRISMA系列產(chǎn)品在大中華區(qū)以及東南亞多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，并使產(chǎn)品能夠于授權(quán)地區(qū)上市。

除此之外，今年5月30日，公司還引進(jìn)了CardioFocus治療房顫的創(chuàng)新醫(yī)療器械HeartLight? Endoscopic Ablation System的新一代HeartLight X3激光消融平臺(tái)產(chǎn)品。

今年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域的投資總金額已高達(dá)1.12億美元，再一次印證了公司在在該領(lǐng)域的長(zhǎng)遠(yuǎn)布局，以及公司堅(jiān)持全球科技創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略定力。通過(guò)一直以來(lái)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的深耕，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在該領(lǐng)域已可謂是遙遙領(lǐng)先。

國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械迎黃金發(fā)展期，遠(yuǎn)大醫(yī)藥心腦血管介入領(lǐng)域全面領(lǐng)先

過(guò)去幾年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，增速領(lǐng)先全球。根據(jù)艾媒數(shù)據(jù)中心及Evaluate MedTech，2016-2019年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.54%，遠(yuǎn)高于全球5.06%的增速。2019年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模達(dá)6290億元，已成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地。

不僅如此，目前我國(guó)人口老齡化問題日益嚴(yán)重，老齡化人口占比正逐年升高。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2020年我國(guó)65歲及以上人口已達(dá)1.9億人，占總?cè)丝诒壤秊?3.5%。同時(shí)隨之而來(lái)的對(duì)心腦血管領(lǐng)域診療器械需求也在不斷增加，市場(chǎng)規(guī)模正逐年擴(kuò)大。

值得注意的是，遠(yuǎn)大醫(yī)藥近期布局的三款創(chuàng)新醫(yī)療器械均為心腦血管疾病提供了新的治療方案，而憑借其豐富的引進(jìn)落地能力與經(jīng)驗(yàn)，隨著這些創(chuàng)新產(chǎn)品的上市，也必將為遠(yuǎn)大醫(yī)藥增添更強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力。另一方面，作為一家具有前瞻性的企業(yè)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥投資這幾家公司并非單純的看中目前已有的產(chǎn)品，同時(shí)也是基于這幾家公司在各自領(lǐng)域的強(qiáng)大背景以及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

首先，遠(yuǎn)大醫(yī)藥收購(gòu)的美國(guó)FastWave公司擁有堅(jiān)實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)，其核心團(tuán)隊(duì)成員均在知名介入類器械研發(fā)公司供職多年，有多家醫(yī)療技術(shù)公司創(chuàng)立經(jīng)歷，在心腦血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，擁有深厚的高端醫(yī)療器械制作工藝和技術(shù)沉淀，并在血管鈣化病變方面頗有建樹。

血管鈣化是動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓、糖尿病血管病變、血管損傷、慢性腎病和衰老等普遍存在的共同的病理表現(xiàn)，是心腦血管疾病高發(fā)病率和高死亡率的重要因素之一。冠狀動(dòng)脈鈣化是最常見的血管鈣化，流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，冠狀動(dòng)脈鈣化隨年齡增加而增加，在40-49歲人群中的發(fā)生率約為50%，在60-69歲人群中的發(fā)生率約為80%。據(jù)美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志(JACC)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，接受冠脈介入治療的患者中，中重度鈣化病變比例超過(guò)30%，冠脈狹窄程度越高，通常伴有鈣化的概率也越大，增加了冠脈介入治療的難度及風(fēng)險(xiǎn)。而目前中國(guó)國(guó)內(nèi)治療血管內(nèi)鈣化病變的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口，存在著巨大的未被滿足的臨床需求。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥此次布局開發(fā)的血管內(nèi)震波鈣化處理系統(tǒng)，將治療腎結(jié)石的體外沖擊波碎石術(shù)應(yīng)用于血管內(nèi)，可以高效且安全地破壞淺表與深層鈣化，同時(shí)不造成血管內(nèi)壁/內(nèi)膜軟組織損傷，并降低球囊擴(kuò)張及支架植入的并發(fā)癥。該產(chǎn)品使用難度低，學(xué)習(xí)曲線短，具有高度應(yīng)用通用性，相較目前臨床治療血管鈣化的常規(guī)介入手段擁有明顯的優(yōu)勢(shì)，有望成為嶄新的鈣化病變治療手段。

進(jìn)一步追溯到5月遠(yuǎn)大醫(yī)藥與CardioFocus達(dá)成的合作，該公司專業(yè)背景同樣不容小覷，CardioFocus擁有超過(guò)20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，其技術(shù)在全球范圍內(nèi)都處于領(lǐng)先水平。遠(yuǎn)大醫(yī)藥布局的HeartLight X3激光消融平臺(tái)產(chǎn)品是第三代治療心房顫動(dòng)的消融技術(shù)產(chǎn)品。其第一代HeartLight系統(tǒng)已在日本獲批并和超過(guò)100家醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開合作，已有超過(guò)1萬(wàn)例臨床應(yīng)用。HeartLight X3兼顧了傳統(tǒng)射頻導(dǎo)管消融可調(diào)節(jié)能量點(diǎn)對(duì)點(diǎn)精準(zhǔn)消融的特點(diǎn)，同時(shí)也兼?zhèn)淅鋬鱿诓僮骱?jiǎn)單及手術(shù)時(shí)間短的特點(diǎn)，產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯。根據(jù)相關(guān)研究，導(dǎo)管消融對(duì)于治療陣發(fā)性房顫相比傳統(tǒng)抗心律失常藥物擁有明顯的優(yōu)勢(shì)，且《心房顫動(dòng)：目前的認(rèn)識(shí)和治療建議(2018)》已將導(dǎo)管消融作為一線治療手段予以推薦。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)心律失常介入質(zhì)控中心的相關(guān)數(shù)據(jù)及Frost&Sullivan的調(diào)研數(shù)據(jù)，近年來(lái)中國(guó)心律失?；颊唠娚硎中g(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，從2015年的11.7萬(wàn)例增長(zhǎng)到2019年的18.0萬(wàn)例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.3%。中國(guó)的電生理器械市場(chǎng)規(guī)模由2015年14.8億元增長(zhǎng)至2019年的46.7億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率33.2%。另根據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》，房顫患病率與年齡呈明顯正相關(guān)性，大于60歲的人群患病率為1.83%，而我國(guó)2019年65歲以上人口已達(dá)1.8億，未來(lái)心律失常和房顫或?qū)⒊蔀樯鐣?huì)重點(diǎn)關(guān)注問題之一。

此外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥攜手的美國(guó)CoRISMA公司更是擁有雄厚的背景，并在心衰方向有極深的研究。CoRISMA創(chuàng)立于2018年，是由耶魯大學(xué)Bonde人工心臟實(shí)驗(yàn)室所孵化的一家創(chuàng)新性醫(yī)療器械公司，專注于為嚴(yán)重心衰患者開發(fā)全球創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備，同時(shí)耶魯大學(xué)持有CoRISMA部分股權(quán)。CoRISMA聯(lián)合創(chuàng)始人Pramod Bonde博士是耶魯紐黑文醫(yī)院心臟外科醫(yī)生，是心力衰竭治療領(lǐng)域領(lǐng)先的研究人員，擁有豐富的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。與CoRISMA的合作為未來(lái)遠(yuǎn)大醫(yī)藥與耶魯大學(xué)等國(guó)際頂尖院校的深度合作奠定了基礎(chǔ)，是遠(yuǎn)大醫(yī)藥全球化創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)程的重要一步，同時(shí)也實(shí)現(xiàn)了公司在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域五大戰(zhàn)略市場(chǎng)的全方位布局。

心衰是所有心臟疾病發(fā)展的終末階段，全球心衰患者超過(guò)2600萬(wàn)人，其中中國(guó)心衰患者約1370萬(wàn)人，年齡≥35歲的人群中，加權(quán)后的心衰患病率為1.3%。在過(guò)去的15年里，我國(guó)心衰的總體患病率增加了44%。同時(shí)，隨著我國(guó)人口老齡化等問題的加劇，可導(dǎo)致或誘發(fā)心衰的冠心病、高血壓、糖尿病、肥胖等慢性病的發(fā)病呈上升趨勢(shì)，心衰患者人數(shù)還在不斷遞增中，可見我國(guó)心衰行業(yè)市場(chǎng)空間巨大。

此次遠(yuǎn)大醫(yī)藥布局的CoRISMA系列產(chǎn)品是一種完全植入的經(jīng)導(dǎo)管設(shè)備，采用世界先進(jìn)的能量傳輸技術(shù)無(wú)線供電，通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)為心衰終末期患者提供了具有創(chuàng)傷小、安全性高、無(wú)電源線感染、并發(fā)癥少的治療方法，擁有較為可觀的市場(chǎng)潛力。

作為遠(yuǎn)大醫(yī)藥重點(diǎn)布局的領(lǐng)域之一，其實(shí)公司早在2015年就已開始邁入心腦血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域，并且前瞻性地布局了高端醫(yī)療器械方向，此次與美國(guó)FastWave公司、CoRISMA公司，以及早前與CardioFocus的合作不僅進(jìn)一步豐富了公司在心腦血管精準(zhǔn)介入方面的產(chǎn)品管線，同時(shí)也夯實(shí)了公司高端創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)實(shí)力。

具體來(lái)看，在醫(yī)療器械方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥圍繞血管介入、神經(jīng)介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰五個(gè)戰(zhàn)略市場(chǎng)進(jìn)行了全方位布局。在此次遠(yuǎn)大醫(yī)藥與CoRISMA的交易完成后，公司已擁有9款產(chǎn)品覆蓋五個(gè)戰(zhàn)略市場(chǎng)，其中2款已經(jīng)在中國(guó)獲批上市，6款有望在2025年末前在中國(guó)獲批上市。

在血管介入方向，遠(yuǎn)大醫(yī)藥兩款在中國(guó)獲批上市的產(chǎn)品，分別是唯一一款具有原發(fā)冠脈血管病變和支架內(nèi)再狹窄雙重適應(yīng)癥的冠脈介入藥物涂層球囊RESTORE DEB，以及首款針對(duì)透析患者動(dòng)靜脈內(nèi)瘺狹窄的藥物涂層球囊APERTO OTW。同時(shí)針對(duì)外周血管疾病的藥物涂層球囊LEGFLOW OTW產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究階段，預(yù)計(jì)2024年獲批上市。公司針對(duì)冠脈診斷的產(chǎn)品為血管內(nèi)超聲光學(xué)同步成像產(chǎn)品NOVASIGHT Hybrid，也已在2019年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評(píng)的綠色通道，預(yù)計(jì)2023年在中國(guó)獲批上市。

公司在結(jié)構(gòu)性心臟病方向布局的一款診斷產(chǎn)品——心腔3D影像產(chǎn)品FORESIGHT ICE已經(jīng)在美國(guó)和加拿大獲批上市，目前正在積極準(zhǔn)備中國(guó)的臨床注冊(cè)工作，未來(lái)會(huì)進(jìn)一步完善瓣膜類產(chǎn)品布局。

神經(jīng)介入方向，公司正在自主開發(fā)的新一代取栓支架預(yù)計(jì)將于2025年獲批上市。

今年5月遠(yuǎn)大醫(yī)藥在電生理方向布局的針對(duì)房顫激光消融產(chǎn)品HeartLight X3已在美國(guó)和歐洲上市，目前也在準(zhǔn)備中國(guó)的注冊(cè)申報(bào)工作。

另外，公司近日布局的治療血管鈣化的血管內(nèi)震波鈣化處理系統(tǒng)也正在積極準(zhǔn)備中國(guó)及美國(guó)的開發(fā)工作。而在心衰方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥通過(guò)此次參股CoRISMA公司，完善了其在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域五大戰(zhàn)略市場(chǎng)的全方位布局。

通過(guò)一系列的合作，未來(lái)這些公司不僅將為遠(yuǎn)大醫(yī)藥在心血管介入領(lǐng)域提供堅(jiān)實(shí)的研發(fā)基礎(chǔ)，同時(shí)也將成為公司在國(guó)際化創(chuàng)新發(fā)展布局中的海外高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)平臺(tái)，進(jìn)一步促進(jìn)遠(yuǎn)大醫(yī)藥打造國(guó)際領(lǐng)先的心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)并搭建科技創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群。

藥品多點(diǎn)開花，即將迎來(lái)收獲季

不止是器械領(lǐng)域頻頻報(bào)喜，在抗腫瘤領(lǐng)域、抗病毒領(lǐng)域等方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也迎來(lái)了極大的發(fā)展。

就腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品管線來(lái)說(shuō)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已擁有12個(gè)全球創(chuàng)新產(chǎn)品，并有10個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)處于人體臨床試驗(yàn)階段，共覆蓋9大實(shí)體瘤(包含肝細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌、前列腺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、三陰性乳腺癌、鱗狀細(xì)胞癌、HPV陽(yáng)性頭頸部癌)治療領(lǐng)域，產(chǎn)品管線品種和數(shù)量均處于行業(yè)領(lǐng)先水平。其中診斷前列腺癌的TLX591-CDx已獲得美國(guó)FDA受理其上市許可申請(qǐng)，并于今年4月獲得澳大利亞藥物管理局(TGA)納入優(yōu)先評(píng)估程序。治療腎透明細(xì)胞癌的TLX250-CDx獲得美國(guó)FDA的突破性療法的認(rèn)定，膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的診斷和治療產(chǎn)品TLX101在美國(guó)獲得了孤兒藥資質(zhì)認(rèn)定。預(yù)計(jì)今年，上述三款產(chǎn)品都將會(huì)有里程碑式的進(jìn)展。

在抗病毒領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已經(jīng)儲(chǔ)備三款全球創(chuàng)新藥物，其中STC3141除了用于治療膿毒癥之外，該藥還拓展適應(yīng)癥用于治療新冠重癥。針對(duì)新冠重癥這一適應(yīng)癥，目前已獲得批準(zhǔn)在比利時(shí)開展IIa期臨床研究，并在隨后的一個(gè)月內(nèi)順利開展了4位重癥新冠患者的入組及連續(xù)給藥，這也反映了遠(yuǎn)大醫(yī)藥臨床研發(fā)效率的進(jìn)一步提升。一旦該藥獲批上市，有希望在較短時(shí)間內(nèi)為公司帶來(lái)極大的利潤(rùn)。

除了研發(fā)新冠藥物外，在腫瘤疫苗領(lǐng)域方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與比利時(shí)eTheRNA建立戰(zhàn)略合作，兩家公司在中國(guó)迅速組建成立了擁有自主研發(fā)能力的合資公司——南京奧羅生物科技有限公司(奧羅生物)。目前奧羅生物已完成mRNA技術(shù)研發(fā)和中試研發(fā)平臺(tái)的設(shè)計(jì)工作，并于5月份開展研發(fā)平臺(tái)施工，預(yù)計(jì)2021年Q4正式投入使用。

如此來(lái)看，不管是抗腫瘤領(lǐng)域、心腦血管介入領(lǐng)域還是抗病毒抗感染領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的產(chǎn)品管線均取得良好的進(jìn)展，并且數(shù)款重磅產(chǎn)品落地在即。而在商業(yè)化方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已覆蓋8000多家醫(yī)院，創(chuàng)新產(chǎn)品上市后，可通過(guò)現(xiàn)有及拓展的渠道銷售，實(shí)現(xiàn)快速放量。重磅產(chǎn)品的持續(xù)落地也有望推動(dòng)遠(yuǎn)大醫(yī)藥的業(yè)績(jī)持續(xù)高增長(zhǎng)。

在技術(shù)儲(chǔ)備方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)布局了四個(gè)技術(shù)平臺(tái)和五個(gè)研發(fā)中心，這些技術(shù)平臺(tái)及研發(fā)中心為公司的研發(fā)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。值得一提的是，四大技術(shù)平臺(tái)目前在研技術(shù)包括mRNA技術(shù)、DNA技術(shù)、放射性核素技術(shù)及抗病毒抗感染等國(guó)際尖端技術(shù)，這些技術(shù)在各大創(chuàng)新管線的研發(fā)中起到舉足輕重的作用。

結(jié)語(yǔ)

過(guò)去幾年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥成長(zhǎng)性有目共睹，其凈利潤(rùn)近3年的年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)57.27%，而港股的醫(yī)藥板塊中位數(shù)僅為3.49%，就成長(zhǎng)性表現(xiàn)方面，不管是過(guò)去還是未來(lái)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥遠(yuǎn)高于同行。

業(yè)績(jī)持續(xù)高成長(zhǎng)，估值卻處于底部。從公司自身估值角度來(lái)看，近10年來(lái)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的平均估值為18.52倍，最高達(dá)到39.71倍，而目前估值僅僅12.26倍，處于近10年的估值底部。

再看相對(duì)估值，與可比企業(yè)相比，遠(yuǎn)大醫(yī)藥目前估值也極低。與同是綜合性藥企復(fù)星醫(yī)藥(02196)的40倍PE和55倍的瀚森制藥(03692)相比，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在估值方面具備非常大的上升空間。