新添3款產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保，百濟(jì)神州（06160）2021Q2營收同比大增111%

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，8月6日，百濟(jì)神州(06160)發(fā)布第二季度業(yè)績報(bào)告。數(shù)據(jù)顯示，2021年第二季度該公司產(chǎn)品收入約9億元，較去年同期增長111%;而上半年產(chǎn)品總收入達(dá)15.8億元，同比增長108%，總收入達(dá)48.9億元，同比增長542%。

追溯第二季度業(yè)績大增，其主要得益于在中國新添五項(xiàng)適應(yīng)癥和兩款新產(chǎn)品獲批;百澤安?、百悅澤?、安加維?三款產(chǎn)品五項(xiàng)適應(yīng)癥正式在醫(yī)保目錄中生效后的首個完整銷售季度，銷售額加速增長，自第二季度醫(yī)院進(jìn)院數(shù)量顯著增加，分別達(dá)到納入醫(yī)保前的約13倍、28倍和23倍;PD-1抗體百澤安?第二季度銷量4.8億元，上半年銷售額約8億元，同比增長148%，在競爭日益激烈的PD-1市場，取得強(qiáng)勁表現(xiàn);BTK抑制劑百悅澤?第二季度銷量2.7億元，半年銷售額超4億元，同比增長737%，隨著海外商業(yè)化布局持續(xù)拓展，包括在阿聯(lián)酋、以色列、智利等國際市場獲批上市，全球銷售額正穩(wěn)健成長。

除了收入增長迅速以外，該公司的現(xiàn)金流也維持在較好的水平。截至2021年6月30日，公司的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資為44億美元。

費(fèi)用方面，截至2021年6月30日前的三個月內(nèi)支出為6.25億美元。2020年同期數(shù)據(jù)為4.25億美元。其中，銷售成本，研發(fā)費(fèi)用均提升明顯。具體來看，銷售成本為3630萬美元，去年同期為1430萬美元，銷售成本的增加主要?dú)w因于百澤安?、百悅澤?和安加維?產(chǎn)品銷售增加，其中部分與百時(shí)美施貴寶公司授權(quán)銷售產(chǎn)品的銷量下滑相抵消。

而研發(fā)支出為3.56億美元，去年同期數(shù)據(jù)為2.86億美元。研發(fā)費(fèi)用增加主要?dú)w因于員工人數(shù)增加、對外研究和開發(fā)相關(guān)活動(包括公司持續(xù)開展的自主研究和臨床試驗(yàn))的費(fèi)用增加;同時(shí)公司還為持續(xù)開展的研發(fā)項(xiàng)目支付了4500萬美元的首付款。研發(fā)費(fèi)用的增加與百澤安?和百悅澤?臨床試驗(yàn)的費(fèi)用降低部分相抵。此外，2021年第二季度，研發(fā)相關(guān)股權(quán)獎勵支出為3020萬美元，較去年同期增加650萬美元。

研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增加，其諸多管線也有良好的進(jìn)展。具體來看，百濟(jì)神州在研管線藥物超過40項(xiàng)，其中自主研發(fā)的差異化抗TIGIT抗體ociperlimab已啟動兩項(xiàng)針對NSCLC 的全球3期臨床試驗(yàn)，持續(xù)探索免疫腫瘤聯(lián)合療法潛力。

與此同時(shí)，多款核心產(chǎn)品也取得里程碑式的進(jìn)展。

如百悅澤?(澤布替尼)預(yù)計(jì)在2021年會有多個里程碑式進(jìn)展，包括在美國獲批用于治療WM患者和既往接受過至少一項(xiàng)CD20導(dǎo)向療法的MZL患者。在中東、南美、澳大利亞和俄羅斯等獲批用于治療MCL患者，在歐盟和澳大利亞獲批用于治療WM患者;同時(shí)還有一場重要醫(yī)學(xué)會議上報(bào)告3期SEQUOIA試驗(yàn)(NCT03336333)中百悅澤?對比苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗(B+R)治療TN CLL/SLL患者的結(jié)果; 2022年報(bào)告3期ALPINE試驗(yàn)(NCT03734016)的進(jìn)一步結(jié)果;

百澤安?(替雷利珠單抗)與諾華開展合作，將在2021年在中國以外遞交首個新藥上市許可申請(BLA);另外向CDE遞交百澤安?聯(lián)合化療作為一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)患者的sBLA;

百匯澤?(帕米帕利)將在2021年或2022年上半年公布百匯澤?作為針對鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者維持治療的3期臨床試驗(yàn)(NCT03519230)主要結(jié)果。

針對該公司第二季度取得的成績，其創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)(John V. Oyler)先生表示：“我們正在不斷提升創(chuàng)新藥物的全球可及性，包括在中國獲批5項(xiàng)新適應(yīng)癥和上市兩款新產(chǎn)品，百悅澤?在智利、阿聯(lián)酋和以色列獲批商業(yè)化上市，百悅澤?在全球多個地區(qū)提交注冊申報(bào)，以及我們自主研發(fā)和合作引進(jìn)的候選藥物及臨床階段的管線藥物進(jìn)展順利。我們在管線藥物方面取得了三個關(guān)鍵成績，包括第一，持續(xù)的臨床數(shù)據(jù)證明了百悅澤?作為同類最優(yōu)藥物的實(shí)力，正如兩項(xiàng)全球性臨床試驗(yàn)SEQUOIA和ALPINE試驗(yàn)結(jié)果所證明的那樣，這兩個試驗(yàn)的期中分析均在有效性上獲得積極結(jié)果，且安全性特征與我們對全球2300余位入組試驗(yàn)患者的觀察結(jié)果一致;第二，百澤安?在中國擴(kuò)展了新適應(yīng)癥，這也展示了其在中國進(jìn)入醫(yī)保目錄的能力和在全球其他地區(qū)進(jìn)行申報(bào)的潛力;第三，我們進(jìn)一步推進(jìn)差異化的臨床3期抗TIGIT抗體ociperlimab項(xiàng)目。我們認(rèn)為這是全球正在開發(fā)的最先進(jìn)的抗TIGIT分子之一。此外，我們還持續(xù)鞏固包括研究、臨床開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)在內(nèi)的內(nèi)部關(guān)鍵戰(zhàn)略能力，也包括計(jì)劃在美國新建生產(chǎn)和臨床研發(fā)基地。我們將繼續(xù)履行使命，為全世界幾十億患者提供可及可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥。”