智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,國(guó)泰君安發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng),維持信達(dá)生物(01801)“增持”評(píng)級(jí),2021-23年收入預(yù)測(cè)為42.2/45.9/60.4億元。采用DCF絕對(duì)估值方法,維持目標(biāo)價(jià)為98.1港元。公司公告2021Q2達(dá)伯舒(PD-1)收入超7億元,符合預(yù)期。
國(guó)泰君安主要觀點(diǎn)如下:
PD-1持續(xù)放量驗(yàn)證銷(xiāo)售能力強(qiáng)。
達(dá)伯舒(PD-1)在同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保、自身價(jià)格下調(diào)的情況下,銷(xiāo)售量仍保持逐季上升趨勢(shì),公司銷(xiāo)售能力進(jìn)一步驗(yàn)證,2021H1有一線(xiàn)治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線(xiàn)肝細(xì)胞癌三個(gè)大適應(yīng)癥獲批,獲批速度快且符合年內(nèi)醫(yī)保談判條件,如果談判成功,2022年將成放量助力。目前市場(chǎng)和銷(xiāo)售渠道覆蓋約4000家醫(yī)院、900家DTP藥房,銷(xiāo)售及市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)已擴(kuò)充至1600人。該行維持PD-121年全年銷(xiāo)售樂(lè)觀預(yù)期,同時(shí)認(rèn)為21年年信達(dá)biosimilar將快速放量。
研發(fā)進(jìn)展順利,在手現(xiàn)金充裕。
公司擁有現(xiàn)金約18億美元,可以為研發(fā)、BD等提供支持。PD-1一線(xiàn)食管癌21年6月試驗(yàn)成功,一線(xiàn)胃癌數(shù)據(jù)有望在2021Q4-2022Q1讀出;未來(lái)幾年內(nèi)有望上市的品種包括:IBI-310(CTLA-4單抗)、IBI-375(FGFRTKI)、IBI-376(PI3KδTKI)、IBI-306(PCSK9單抗)、IBI-326(BCMACAR-T)、HQP1351(BCR-ABL)、Taletrectinib(ROS1/NTRK)。LAG-3單抗、TIGIT單抗計(jì)劃2021年取得概念驗(yàn)證;美國(guó)FDA已經(jīng)正式受理信迪利聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線(xiàn)治療的新藥上市申請(qǐng),PDUFA日期為2022年3月,有望成為中國(guó)首批海外上市PD-1之一;國(guó)清院有超過(guò)兩百名研究人員,有望帶來(lái)first-in-class新藥分子的突破。
催化劑:核心產(chǎn)品信迪利單抗放量超預(yù)期;生物類(lèi)似藥放量超預(yù)期;在研創(chuàng)新藥療效突出。
風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期,融資不及預(yù)期。