智通財經(jīng)APP獲悉,中信建投發(fā)布研究報告稱,維持信達(dá)生物(01801)“買入”評級,預(yù)計2021-23年收入分別為41.3/98.2/152.8億元,2023年實現(xiàn)盈虧平衡。采用DCF估值,公司合理市值為1733億港元,考慮到研發(fā)超預(yù)期,對應(yīng)目標(biāo)價123.5港元。公司在臨床、研發(fā)、商業(yè)化方面具備綜合優(yōu)勢及長遠(yuǎn)的戰(zhàn)略布局,且已逐步進(jìn)入國際化階段。
中信建投主要觀點如下:
達(dá)伯舒Q2銷售符合預(yù)期,看好未來銷售表現(xiàn)
2021年Q2,在競品多個適應(yīng)癥正式進(jìn)入醫(yī)保的情況下,公司產(chǎn)品達(dá)伯舒僅cHL三線一個醫(yī)保適應(yīng)癥,銷量依然維持季度環(huán)比增長。該行認(rèn)為,達(dá)伯舒Q2銷售符合預(yù)期,再次驗證了公司強(qiáng)大的商業(yè)化能力。
看好達(dá)伯舒未來銷售表現(xiàn)。
一方面,在國內(nèi)市場,公司上半年新獲批三大適應(yīng)癥:非鱗NSCLC一線、鱗狀NSCLC一線、肝癌一線。隨著下半年醫(yī)保談判啟動,公司三大適應(yīng)癥有望進(jìn)入醫(yī)保,達(dá)伯舒醫(yī)保適應(yīng)癥優(yōu)勢明顯。另一方面,達(dá)伯舒已于今年3月獲得美國FDA對于非鱗NSCLC一線適應(yīng)癥的上市申請受理。該行看好達(dá)伯舒在國內(nèi)外市場的商業(yè)化前景。
迎接更多產(chǎn)品,進(jìn)入全面商業(yè)化階段
目前,公司已有五個商業(yè)化產(chǎn)品:信迪利單抗、貝伐單抗、利妥昔單抗、阿達(dá)木單抗、Pemigatinib(中國臺灣)。未來一年公司將迎來多個商業(yè)化里程碑:①Pemigatinib將在中國大陸獲批上市;②與亞盛醫(yī)藥(06855)合作的三代Bcr-Abl抑制劑也將在中國大陸獲批上市;③PI3Kδ抑制劑預(yù)計在20年底或者21年初提交上市申請;④與馴鹿醫(yī)藥合作的BCMA-CART預(yù)計在20年底或者21年初提交上市申請;⑤ROS-1/NTRK提交上市申請。公司將進(jìn)入全面商業(yè)化階段。
國際化進(jìn)展值得期待
公司已啟動全球招聘,目前全球CMO、全球注冊負(fù)責(zé)人已入職,均為具備豐富跨國藥企工作經(jīng)歷的高級別人才。全球運營及全球臨床團(tuán)隊也在組建中。信迪利單抗有望繼續(xù)向美國FDA提交更多大適應(yīng)癥的上市申請。更多產(chǎn)品全球多中心臨床試驗正在推進(jìn)。該行認(rèn)為,公司具備國際化的專業(yè)團(tuán)隊,已邁出國際化扎實的一步,未來國際化進(jìn)展值得期待。